黑框警告 | 接受抗精神病药物治疗的老年痴呆相关精神病患者死亡风险增加。 | |||
其他名称 | SAPHRIS | |||
英文名称 | asenapine | |||
基本药物 | 非基药 | |||
医保备注 | 非医保 | |||
处方或非处方药 | 处方药 | |||
适应证 | 适用于成人精神分裂症和双相情感障碍患者的治疗。 | |||
不良反应 | 最常见的不良反应(发生率≥5%,至少是安慰剂的两倍)为: •精神分裂症成人:嗜睡、口腔感觉减退、嗜睡。 •成人双相情感障碍I(单药治疗):嗜睡、口腔感觉迟钝、头晕、锥体外系症状(卡思症除外)和静坐不安。 •双相情感障碍儿童患者(单一疗法):嗜睡、头晕、味觉障碍、口腔感觉异常、恶心、食欲增加、疲劳、体重增加。 •成人双相情感障碍I(辅助性):嗜睡、口腔感觉迟钝。 | |||
禁忌症 | ⑴严重肝损伤患者禁用。 ⑵已知对阿塞那平或配方中任何成分的超敏反应的患者禁用。 |
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注意事项 | •老年痴呆相关精神病患者的脑血管不良反应:脑血管不良事件(如中风、短暂性脑缺血发作)的发生率增加。 •抗精神病药物恶性综合征:通过即时诊断和密切监测进行治疗。 •迟发性运动障碍:如果临床上合适,停止治疗。 •代谢变化:监测高血糖/糖尿病、血脂异常和体重增加。 •体位性低血压:监测心率和血压,并警告已知心血管或脑血管硬化症患者,以及脱水或晕厥的风险。 •白细胞减少症、中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症:对已有低白细胞计数(WBC)或白细胞减少或中性粒细胞缺乏病史的患者进行完全低计数(CBC)。如果阿塞那平在没有其他致病因素的情况下出现临床疗效显著下降,则考虑停止使用。 •QT延长:QT间期增加;避免与增加QT间期的药物一起使用,以及在有QT间期延长危险因素的患者中使用。 •癫痫发作:对于有癫痫发作史或癫痫发作阈值较低的患者,应谨慎使用。 •认知和运动障碍的可能性:操作机器时要小心。 •妊娠:妊娠晚期接触的新生儿可能会出现锥体外系和/或戒断症状。 •儿科使用:尚未评估10岁以下患者和12岁以下精神分裂症患者治疗双相情感障碍的安全性和有效性。(8.4) |
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药物相互作用 | •抗高血压药物:阿塞那平可能导致低血压。 •帕罗西汀(CYP2D6底物和抑制剂):与本品联合使用时,帕罗西汀的血药浓度减少一半。 |
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给药说明 | 不要吞下药片。舌下片应放置在舌头上,让其完全溶解。药片会在几秒钟内溶解在唾液中。给药后应停止进食和饮水10分钟。 | |||
用法用量 | 舌下含服:成人精神分裂症的起始剂量为一次5mg,一日2次,推荐的维持治疗剂量为一次5mg~10mg,一日2次,最大剂量不超过一次10mg。 | |||
剂型规格 |
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