索托拉西布_其他生物靶向抗肿瘤药_生物靶向抗肿瘤药_抗肿瘤药物

其他名称

Lumakras

英文名称

Sotorasib

是否批准注册

国内暂无生产，无进口

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

贮存条件

储存温度为20°C至25°C。允许在15°C至30°C范围内变动。

适应证

用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

药理作用

索托拉西布是KRAS G12C抑制剂，与KRAS G12C 结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。

不良反应

最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。

禁忌症

暂无。

注意事项

⑴肝毒性：在治疗的前3个月，每3周监测一次肝功能测试，然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用本品治疗。
⑵间质性肺病（ILD）/肺炎：监测新的或正在恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎，应立即停用本品，如果确诊为间质性肺病，则应永久停用。
⑶哺乳：建议不要母乳喂养。

药物相互作用

⑴抑酸剂：避免与质子泵抑制剂（PPI）和H2受体拮抗剂联合用药。如果无法避免使用酸还原剂，请在局部抗酸剂使用前4小时或使用后10小时服用本品。
⑵强效CYP3A4诱导剂：避免与强效CYP3A4.诱导剂联合用药。
⑶CYP3A4底物：避免与CYP3A4基质联合给药，因为最小的浓度变化可能导致底物治疗失败。如果不能避免联合用药，则根据其处方信息调整基质剂量。
⑷P-gp底物：避免与浓度变化最小可能导致严重毒性的P-gp底物联合用药。如果不能避免联合用药，则根据其处方信息减少基质剂量。

用法用量

口服：成人推荐剂量为一次960mg，一日1次。应整体吞咽药片，无论是否进食均可。

剂型规格

片剂

120mg 320mg

暂无