| 其他名称 |
源瑞达 |
| 英文名称 |
Inaticabtagene Autoleucel |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保备注 |
非医保 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 适应证 |
用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。 |
| 药理作用 |
纳基奥仑赛为靶向CD19 CAR-T细胞（即嵌合抗原受体T细胞疗法）的治疗产品，首先提取患者身体血液中的T细胞，然后在体外进行基因改造、增殖，并给增殖的T细胞装上能精准识别癌细胞的“导航”，最后回输经过改造的T细胞精准杀死癌细胞，从而让患者的疾患持续缓解，甚至治愈。 |
| 不良反应 |
中常见的（发生率≥50%）不良反应主要包括：中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、贫血、血小板计数降低、淋巴细胞计数降低、C反应蛋白升高、血清铁蛋白升高、血乳酸脱氢酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、细胞因子释放综合征、低丙种球蛋白血症 |
| 禁忌症 |
对本品活性成份或任何辅料成份有过敏者禁用。 |
| 注意事项 |
对治疗过程中需要注意的相关风险主要包括：需要延迟输注的情况、伴随疾病和其他需要关注的事件，包括：CRS、ICANS、严重感染（≥3级）、病毒再激活、长期的血细胞减少、低丙种球蛋白血症、输液反应、过敏反应、HLH/MAS、肿瘤溶解综合征、继发性肿瘤发生、活病毒疫苗接种、可能对驾驶和机械操作的影响。 |
| 药物相互作用 |
未进行该项试验且无可靠参考文献。 |
| 给药说明 |
本品体积约为20mL/袋，含不低于0.25×10^8个CAR-T活细胞 |
| 用法用量 |
仅供自体一次性静脉输注使用，推荐剂量为0.5×108 CAR-T活细胞，剂量范围是0.25×108~0.5×108 CAR-T活细胞（±20%，即0.2×108~0.6×108 CAR-T活细胞）。输注体积根据CAR-T（即CD3+CAR+ T）活细胞数及推荐剂量计算。 |
| 剂型规格 |
| 注射液 |
20mL(≥0.25×108个CAR-T) |
暂无 |
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公安机关备案号:43011102001342
