仑卡奈单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

乐意保、LEQEMBI

英文名称

lecanemab-irmb

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

贮存条件

储存在2°C至8°C的冰箱中。储存在原始纸箱中以避光。请勿冷冻或摇晃。

适应证

用于轻度阿尔茨海默病（AD）和阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）疾病的改善治疗。

药理作用

仑卡奈单抗是一款抗淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体，可选择性地与可溶性Aβ聚合物（原纤维）结合，也可以与Aβ斑块的主要成分不溶性的Aβ聚合物（纤维）结合，从而清除大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。

不良反应

最常见的不良反应（与安慰剂相比，发生率约为10%或更高）：输液相关反应、淀粉样蛋白相关成像正常微出血、淀粉样蛋白质相关成像异常水肿/积液和头痛。

禁忌症

禁忌用于对本品或其任何赋形剂有严重超敏反应的患者。

注意事项

⑴淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）：建议在LEQEMBI治疗的前14周加强ARIA的临床诊断。与杂合子和非携带者相比，载脂蛋白Eε4纯合子患ARIA（包括症状性ARIA）的风险增加。如果患者出现疑似ARIA的症状，应进行临床评估，包括必要的MRI扫描。
⑵输液相关反应：可能会降低输液速率，或停止输液，并根据临床指示进行适当的治疗。考虑用药前和随后给药抗组胺药、非甾体抗炎药或皮质类固醇。(5.2)

给药说明

在开始治疗前确认淀粉样蛋白β病理的存在。
稀释后，建议立即使用。如果不立即给药，将可以在2°C至8°C下冷藏4小时，不要冻结。

用法用量

静脉输注：成人推荐剂量为10mg/kg，每两周1次。给药前需要用0.9%的氯化钠注射液250mL稀释。通过0.2微米的低蛋白结合过滤器，静脉输注约1小时。
在第5次、第7次和第14次输注前进行核磁共振检查。如果发生放射学观察到的淀粉样蛋白相关成像异常，则根据症状的类型、严重程度和存在情况提出治疗建议。

剂型规格

注射液

200mg 2ml 500mg 5ml

哪儿有