其他名称 | 降纤肽钠、去纤维钠、去纤苷钠、Defitelio | |||
英文名称 | Defibrotide | |||
是否批准注册 | 国内暂无生产,无进口 | |||
基本药物 | 非基药 | |||
医保备注 | 非医保 | |||
处方或非处方药 | 处方药 | |||
贮存条件 | 储存温度为20°C-25°C(68°F-77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。 | |||
适应证 | 用于治疗造血干细胞移植(HSCT)后出现肾或肺功能障碍的成人和儿童肝静脉闭塞性疾病(VOD),也称为正弦阻塞综合征(SOS)。 | |||
药理作用 | 去纤苷的作用机制尚未完全阐明。在体外,去纤苷增强纤溶酶水解纤维蛋白凝块的酶活性。主要在人微血管内皮细胞系中进行了评估德纤维肽钠对内皮细胞(EC)药理作用的研究。在体外,降纤肽钠增加了组织纤溶酶原激活剂(t-PA)和血栓调节蛋白的表达,并降低了血管性血友病因子(vWF)和纤溶酶原激活物抑制物-1(PAI-1)的表达,从而减少了EC的激活并增加了EC介导的纤溶。 | |||
不良反应 | 最常见的不良反应(发生率≥10%,与死亡率无关)是低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。 | |||
禁忌症 | ⑴禁止同时给予全身抗凝或纤溶治疗。 ⑵禁用于已知对本品或其任何赋形剂过敏患者。 |
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注意事项 | ⑴出血:监测患者是否出血。如果出现严重出血,立即停止输注。 ⑵过敏反应:如果出现严重或危及生命的过敏反应,立即停止输注,按照护理标准进行治疗,并监测,直到症状和体征消失。 |
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药物相互作用 | 本品可增强抗血栓/纤溶药物的活性。 | |||
给药说明 | 输注前去纤苷必须被稀释。用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释,通过外周或中心静脉给药,使用配备0.2微米在线过滤器的输液器给药。去纤苷不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。 | |||
用法用量 | 静脉输注:成年和儿童患者的推荐剂量为按体重一次6.25mg/kg,每6小时给予1次。输注时间不少于2小时。至少治疗21天。若肝静脉闭塞性疾病(VOD)的体征和症状在21天后仍未消退,继续治疗直至消退。输注前去纤苷必须被稀释。 | |||
剂型规格 |
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