瑞齐替尼_酪氨酸激酶(TKI)抑制药_生物靶向抗肿瘤药_抗肿瘤药物

其他名称

甲磺酸瑞齐替尼、瑞必达

英文名称

Rezivertinib

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

适应证

适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

药理作用

甲磺酸瑞齐替尼是表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，对EGFR突变体（如EGFR T790M、L858R）具有不可逆抑制作用。

不良反应

最常见的不良反应（≥20%）为：白细胞减少症、血小板减少症、贫血、皮疹。

禁忌症

对本品活性成分或任何一种辅料过敏者禁用。

注意事项

⑴本品使用过程中应关注血液学毒性、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高和/或丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、QTc间期延长、心肌收缩力改变、间质性肺病，应在医师的指导下进行监测，发现异常应及时给予对症治疗。
⑵无需因为患者的年龄、体重、性别对剂量进行调整。轻度肝功能损害、轻中度肾功能损害患者需剂量调整。中、重度肝功能损害患者应慎用本品。重度或终末期肾功能损害患者应慎用。

药物相互作用

瑞齐替尼可与CYP3A4抑制剂联合使用，应尽量避免瑞齐替尼与CYP酶诱导剂联合使用。

用法用量

口服：成人推荐剂量为一次180mg，一日1次，连续治疗21天为一个周期。直至疾病进展或毒性不耐受。本品餐后或空腹服用均可，建议在每日大致同一时间服用。胶囊应整药吞咽，用水送服，不可咀嚼、压碎或打开胶囊。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。如果漏服1次但延误时间不超过12小时，应即时补服本品，超过12小时则下次按时服用即可。
根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至120mg，每日1次。

剂型规格

胶囊剂

30mg

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