| 其他名称 |
善克钰 |
| 英文名称 |
Socazolimab |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保备注 |
非医保 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 适应证 |
适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 |
| 不良反应 |
不良反应：接受索卡佐利单抗单药治疗复发转移功能宫颈癌的104例患者中，不良反应发生率为64.4%，大多数不良反应为轻至中度（1- 2级），3级及以上的TRAE发生率为7.7%。发生的重度（CTCAE 3/4级）TRAE分级均为3级，均为1例（1.1%）。39.1%受试者报告了irAE。3例（2.9%）受试者报告了重度irAE，均为CTCAE 3级。 |
| 禁忌症 |
对活性成分或说明书【成份】项下所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁用。 |
| 注意事项 |
接受本品治疗的患者可发免疫相关性不良反应。免疫相关性不良反应可能为严重的或危及命或致死性的，免疫相关性不良反应可能发在本品治疗期间或停药以后，可能累及多个组织器官。对于疑似免疫相关性不良反应，应进充分的评估以确定病因或排除病因。 |
| 药物相互作用 |
本品是一种人源化单克隆抗体，尚未进行与其他药物的药代动力学相互作用研究。由于单克隆抗体不经细胞色素P450（CYP）酶或其他药物代谢酶代谢，因此，合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响本品的药代 |
| 用法用量 |
静脉输注：推荐剂量为5mg/kg，每2周给药一次，直至出现疾病进展或出现不可耐受的毒性。 |
| 剂型规格 |
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公安机关备案号:43011102001342
