罗培干扰素α-2b_基因工程制剂(细胞因子)_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

百斯锐明

英文名称

Ropeginterferon alfa-2b

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

适应证

单药适用于既往接受羟基脲治疗效果不佳的真性红细胞增多症（PV，罕见病）成人患者。
真性红细胞增多症是一种罕见的血液恶性肿瘤，以红细胞过度增殖为主要特点，可伴有白细胞、血小板增多，以血栓形成或出血为主要临床表现，血栓是PV患者的主要并发症，也是PV患者最常见的死亡原因。2024年美国NCCN指南将罗培干扰素α-2b推荐为所有真性红细胞增多症患者的首选治疗药物。

不良反应

最常被报告的不良反应（＞10%）有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，γ-谷氨酰转移酶（γ-GGT）升高，天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，白细胞减少症，血小板减少症，关节痛，白细胞计数降低，贫血，疲劳等，大多数不良反应为1-2级，而且通过调整用药剂量或者对症处理，均可缓解。

禁忌症

⑴对干扰素α或罗培干扰素α-2b的任何成分过敏。
⑵严重精神疾病患者或曾有相关病史者，尤其是严重抑郁、自杀意念或自杀企图。
⑶严重的心血管疾病患者，如未能控制的高血压、充血性心力衰竭（NYHA分级≥2级）、严重的心律失常、严重的冠状动脉狭窄、不稳定性心绞痛或近期发生中风或心肌梗塞。
⑷失代偿期肝硬化（Child-Pugh B或Child-Pugh C）患者。
⑸有自身免疫性疾病病史或伴有自身免疫性疾病者。
⑹接受免疫抑制剂治疗的器官移植者。
⑺甲状腺疾病患者（常规疗法可控制者除外）。
⑻终末期肾脏病患者(肾小球滤过率GFR＜15mL/min)。
⑼与替比夫定合并用药。

用法用量

皮下注射：推荐的起始剂量为一次250µg（第1周第1天注射），第3周第1天350µg，第5周第1天接受推荐目标给药剂量500µg，之后每2周皮下注射一次，若患者同时接受其他的降细胞治疗药物，在剂量滴定阶段，所接受其他的降细胞治疗药物也必须适当地减少。建议维持剂量为500µg，每2周皮下注射一次，达到血液学参数稳定后，应持续500µg或最大可耐受剂量每2周给药至少1年，之后由临床医生依据患者情况延长注射间隔，最长可为每4周皮下注射一次。

剂型规格

注射液(预填充式)

500μg 1ml

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