夫那奇珠单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

安达静

英文名称

Vunakizumab

基本药物

非基药

医保类别

非医保

处方或非处方药

处方药

贮存条件

于2-8℃避光保存和运输。不要冷冻。

适应证

用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。

药理作用

夫那奇珠单抗是一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体。能够选择性结合细胞因子白介素I7A(IL-17A)，并阻断其与1L-17受体的相互作用。IL-17A是一种参与正常炎症及免疫应答的天然细胞因子。夫那奇珠单抗能够抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

不良反应

最常见不良反应（≥5%）为上呼吸道感染、注射部位反应、高尿酸血症、丙氨酸氨基转移酶升高、高脂血症、血甘油三酯升高血尿酸升高和高甘油三酯血症。

禁忌症

⑴对本品活性成分或任何辅料存在严重超敏反应者禁用。
⑵重要临床意义的活动性感染者禁用（例如活动性结核）。

注意事项

⑴因本品治疗期间观察到感染的发生，有慢性感染或复发性感染病史的患者应谨慎使用。
⑵活动性炎症性肠病患者慎用。
⑶本品不应与活疫苗一起使用。
⑷目前尚不清楚本品对人类生育能力的影响，避免在妊娠期使用。
⑸哺乳期妇女应慎用。
⑹尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性

药物相互作用

目前尚未进行正式的体内药物-药物相互作用研究，同时对IL-17A调节CYP450酶的详细作用机制尚不明确。不能排除本品对治疗窗较窄、需要个体化调整剂量的CYP450酶底物(例如华法林)存在有临床意义的作用。接受本品治疗时，需关注联合使用的其它经肝药酶代谢药物的暴露情况，必要时调整剂量。

药物过量

临床研究中未报告药物过量病例。如果发生药物过量，建议监测思者任何不良反应的症状或体征，并立即进行适当的对症治疗。

给药说明

应在诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。

用法用量

皮下注射：应避免在银屑病皮损部位进行注射。推荐剂量为240mg（120mg，注射两次），第0、2、4周进行皮下注射，随后每4周注射一次。

剂型规格

注射液

120mg 1ml(预充式自动注射笔) 120mg 1ml(预充式安全注射针)