索米妥昔单抗_抗体偶联药物(ADC药物)_抗肿瘤药物

药品分类抗肿瘤药物 > 抗体偶联药物(ADC药物)

其他名称爱拉赫、ELAHERE

英文名称 Mirvetuximab Soravtansine

基本药物非基药

医保类别非医保

处方或非处方药处方药

贮存条件避光，将本品小瓶直立存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，不要冻结或剧烈摇晃。

适应证适用于治疗FRα阳性、铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症的成年患者，这些患者之前接受过一至三种全身治疗方案。

药理作用索米妥昔单抗是一种叶酸受体α（FRα）定向抗体和微管抑制剂结合物。

不良反应最常见（≥20%）的不良反应，包括实验室异常，包括天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、丙氨酸转氨酶升高、视力模糊、恶心、碱性磷酸酶升高、腹泻、腹痛、角膜病、周围神经病变、肌肉骨骼痛、淋巴细胞减少、血小板减少、镁减少、血红蛋白减少、干眼、便秘、白细胞减少、呕吐、白蛋白减少、食欲下降和中性粒细胞减少。

禁忌症对本品过敏者禁用。

注意事项 ⑴肺炎：对于持续或复发的2级肺炎，应暂停使用ELAHERE，并考虑减少剂量。因3级或4级肺炎而永久停药。
⑵周围神经病变：监测患者是否出现新的或恶化的周围神经病变。根据周围神经病变的严重程度，暂停剂量、减少剂量或永久停药。
⑶胚胎-胎儿毒性：ELAHERE会对胎儿造成伤害。告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。
⑷哺乳期：建议不要母乳喂养。
⑸中度或重度肝损伤：避免使用。

药物相互作用强效CYP3A4抑制剂：合用时应密切监测索米妥昔单抗的不良反应。

用法用量静脉输注：推荐剂量为按体重一次6mg/kg，每3周1次，直至疾病进展或不可接受的毒性。用5%葡萄糖注射液稀释静脉输液给药，不可用生理盐水稀释，因为本品与生理盐水不相容。
术前服用皮质类固醇、抗组胺药和退热药。术前服用止吐、眼部外用类固醇和润滑滴眼液。

剂型规格

注射液

100mg 20ml

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