西妥昔单抗β_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

药品分类生物制品 > 治疗用生物制品 > 单克隆抗体药

其他名称恩立妥

英文名称 Cetuximab Beta

基本药物非基药

医保类别医保（乙），医保支付标准：780.00元（100mg（10ml）/瓶）

医保备注 2024版，协议期谈判药品，限与 FOLFIRI 方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。协议期：2025年1月1日至2026年12月31日

处方或非处方药处方药

适应证用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌：与FOLFOX或FOLFIRI方案联合使用于一线治疗；与伊立替康联合使用于经含伊立替康治疗失败后的患者。

禁忌症对西妥昔单抗有严重超敏反应（3级或4级）的患者禁用本品。

注意事项 ⑴使用本品期间如发生间质性肺炎，应禁止继续使用。有角膜炎、溃疡性角膜炎和严重干眼病史的应谨慎使用。
⑵首次滴注本品之前，患者必须接受H1受体拮抗剂和糖皮质激素类药物的治疗，建议在随后每次使用本品之前都对患者进行这种治疗。
⑶本品常可引起不同程度的皮肤毒性反应，主要表现为痤疮样皮疹，所有用药患者均需进行保湿和防晒的基本护肤。轻中度皮肤毒性反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，若是首次发生且中断治疗后反应缓解到2 级或以下，无需调整剂量，后续再次发生重度皮肤反应，酌情减量或永久停用。
⑷转化性治疗：潜在可切除转移性结直肠癌患者，可选择西妥昔单抗联合化疗（RAS 野生型）。
⑸姑息治疗：转移性结直肠癌患者（RAS野生型）一、二线治疗，尤其是左半肠癌患者，可选择西妥昔单抗+化疗。对一、二线治疗中没有使用西妥昔单抗的患者（RAS野生型），可选择西妥昔单抗±伊立替康治疗。

用药交代用药前必须使用经过验证的方法检测RAS基因状态，RAS基因野生型是接受西妥昔单抗治疗的先决条件，本品不用于治疗RAS基因突变型或RAS状态不明的患者。

用法用量初始剂量按体表面积为 400mg/m²，2小时静脉滴注给药，之后每周给药剂量按体表面积为 250mg/m²，1小时静脉滴注给药，每周一次。应根据患者情况减少剂量。每2周一次给药方案（适用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌以外的所有适应证）：给药剂量按体表面积为 500mg/m²，2小时静脉滴注给药，每2周一次。应根据患者情况减少剂量。

剂型规格

注射液

100mg 10ml

哪儿有