罗泽利昔珠单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

药品分类生物制品 > 治疗用生物制品 > 单克隆抗体药

其他名称洛利昔珠单抗、优迪革、RYSTIGGO

英文名称 Rozanolixizumab

是否批准注册国内暂无生产，有进口

基本药物非基药

医保类别非医保

处方或非处方药处方药

性状本品为透明至微乳白色、无色至浅棕黄色溶液。

贮存条件避光，在2°C至8°C的温度下冷藏。不要冻结。不要摇晃。可在高达25°C的室温下在原纸盒中避光保存最多30天。一旦小瓶在室温下储存，就不应再放回冰箱。

适应证与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

药理作用罗泽利昔珠单抗是一种人源化、高亲和力、抗人新生Fc受体（FcRn）的单抗，可抑制FcRn与IgG的结合，然后非结合状态的IgG会被溶酶体降解，进而降低自身免疫性和同种免疫性疾病中致病性IgG水平。

不良反应最常见的不良反应（≥10%）是头痛、感染、腹泻、发热、超敏反应和恶心。

禁忌症对本品过敏者禁用。

注意事项 ⑴感染风险增加；监测。对于有活动性感染的患者，应延迟治疗直至感染痊愈。如果发生严重感染，应进行适当治疗，并考虑暂停使用，直至感染痊愈。
⑵在开始新的治疗周期之前，根据指南评估适合年龄的疫苗接种情况。如果出现无菌性脑膜炎，应进行评估并进行适当治疗。
⑶在给药期间和给药后15分钟内监测过敏反应；如果发生，应停止使用。
⑷可能会对胎儿造成伤害。

药物相互作用密切监测与人类新生儿Fc受体结合的药物的有效性是否降低。当长期同时使用此类药物请考虑停用本品并使用替代疗法。

用法用量仅通过皮下注射（使用输液泵）给药：体重<50kg的成人推荐剂量为一次420mg（3ml），体重介于50kg-100kg的成人推荐剂量一次560mg（4ml），体重≥100kg的成人推荐剂量为一次840mg（6ml），每周1次，持续6周。根据临床评估进行后续周期给药。

剂型规格

注射液

280mg 2mL

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