黄体酮
药品分类 作用于内分泌及生殖系统药物 > 性激素 > 孕激素
其他名称 孕烯二酮、孕酮、助孕素、助孕酮、黄体素、安琪坦、来婷、UTROGESTAN、Cyclogest、Gestone、Progestogel、Proluton
英文名称 Progesterone
基本药物 基药(注射液:1ml:10mg、1ml:20mg)
医保类别 医保(甲、乙),注射液(Ⅱ)医保支付标准:14.86元(1.112ml:25mg/瓶)
医保备注 2024版,注射剂为甲类,口服常释剂型和栓剂为乙类。注射液(Ⅱ)为协议期谈判药品,为乙类,限辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗,适用于不能使用或不能耐受阴道制剂的女性。协议期:2025年1月1日至2026年12月31日
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 口服给药
孕妇用药安全分级 B
性状 白色或几乎白色结晶性粉末;无臭、无味。在乙醇、植物油中溶解,在水中不溶。
贮存条件 密闭避光,25℃以下保存。
适应证 ⑴用于月经失调,如闭经和功能性性子宫出血、黄体功能不足、先兆性流产和习惯性流产、经前期紧张综合征的治疗;激素替代疗法与雌激素联合应用;亦可用于宫内节育器缓释孕激素药物。
⑵用于治疗肾绞痛及尿路结石。[第九版人教版的《外科学》推荐;但目前还没有指南和专家共识推荐]。
⑶凝胶剂用于因黄体功能不全引起的先兆流产和复发性流产。[1,比利时药品说明书批准黄体酮凝胶用于因黄体功能不全导致流产;2.中国医师协会生殖医学专业委员会《孕激素维持妊娠与黄体支持临床实践指南》(2021);3.中华医学会妇产科学分会《早产临床诊断与治疗指南》(2014)]
药理作用   ⑴药效学:本品为孕激素类药,具有孕激素的一般作用。作用于子宫内膜,能使雌激素所引起的增殖期转化为分泌期,为孕卵着床及早期胚胎的营养提供有利条件并维持妊娠。在受精卵植入后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时,可促使乳房发育,为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。
  本品可作用于β受体,产生松弛平滑肌的作用,具有解痉止痛效果;另一方面,对交感神经活性有抑制作用,减少交感传入纤维的痛觉冲动而发挥镇痛作用。此外,黄体酮有溶质性利尿作用,使尿量增加、尿流量加大。
  ⑵药动学:口服迅速从胃肠道吸收,在肝内很快失活,故以往不能口服,近来已有经微粒化后的产品,可以口服,但生物利用度很低,仅为2%,油注射液肌内注射后迅速吸收,血中t1/2仅数分钟。在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇(pregnanediol),代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。
不良反应 ⑴偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。
⑵注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、刺激、红肿, 可形成局部硬结,严重者可发生局部无菌脓肿,也有人工性脂膜炎的病例报告。
禁忌症 肝、肾功能不全者;脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者;未确诊的性器官出血,尿路出血患者;对本品有过敏史者禁用。
注意事项 ⑴肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。
⑵经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论,故使用黄体酮治疗还有争议。
⑶对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查,确定属于黄体功能不全再使用。
⑷肝病患者不能口服。
⑸本品如长期大剂量注射应用增加局部硬结风险,偶有发生局部无菌脓肿、人工性脂膜炎等严重的局部反应;通常形成的局部硬结、无菌脓肿的吸收恢复需较长时间。
⑹其余参阅孕激素。
给药说明 ⑴目前常用天然黄体酮治疗先兆流产和习惯性流产,人工合成的孕酮因有胎儿致畸问题,必须慎用。
⑵经前紧张症是否存在孕酮缺乏尚未定论,故使用黄体酮治疗尚有争议,但目前临床仍在使用。
用法用量   ⑴肌内注射:①先兆流产,一次10~20mg,用至疼痛及出血停止后;②习惯性流产史者,自妊娠开始,一次5~10mg,每周2~3次;③功能性出血,一日10mg,连用5~10日,如在用药期间月经来潮,应立即停药;④闭经,在预计月经来潮前8~10日,每日肌注10mg,共6~8天;⑤经前期紧张综合征,于预计月经前12天开始注射10~20mg,每日1次,连续10天。
  ⑵口服:①先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合征、无排卵性功血和无排卵性闭经,一次100~150mg,一日2次,空腹服。②更年期综合征,与雌激素(如结合雌激素)联合应用,结合雌激素,一次1.25mg,一日1次,共22日;服用结合雌激素的第13日起服用本品,一次200mg,一日2次,共10日。
  ⑶黄体酮节育器:于月经后第3~7日,置入宫腔底部。使用期1年。
  ⑷缓释凝胶剂:阴道给药,每天一次,一次90mg(一支)。如果妊娠,持续治疗至胎盘具有自主功能为止,达到10-12周。
  ⑸治疗肾结石及肾绞痛:肌内注射,一次20mg,一日2次,14日为一疗程。
剂型规格
注射液 10mg 1ml基药 20mg 1ml基药 50mg 1ml 哪儿有
胶囊剂 50mg 100mg 哪儿有
软胶囊 100mg 200mg 哪儿有
栓剂 25mg 哪儿有
节育器 38mg 暂无
缓释凝胶剂 90mg 哪儿有
注射液(Ⅱ) 25mg 1.112ml 哪儿有

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