戊酸雌二醇/雌二醇环丙孕酮_类性激素及激素类复方制剂_性激素_作用于内分泌及生殖系统药物

其他名称

克龄蒙、Climen

英文名称

Complex Packing Estradiol Valerate Tablets,Estradiol Valerate and Cyproterone

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限口服常释剂型

处方或非处方药

处方药

性状

戊酸雌二醇片为白色糖衣片，除去糖衣显白色；雌二醇环丙孕酮片为粉红色糖衣片，除去糖衣显白色。

贮存条件

30℃以下贮存

适应证

本品雌孕激素联合使用建立人工月经周期用于治疗主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病(潮热)，生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍，衰弱)。

药理作用

戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装含有雌激素戊酸雌二醇，是天然人体 17β-雌二醇的前体。其另一成份醋酸环丙孕酮是合成的羟孕酮衍生物，具有孕激素、抗促性腺激素及抗雄激素的特性。戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装的成份和序贯方案，包括一个 11 天的单用雌激素阶段、一个 10 天的雌、孕激素联合阶段以及一个 7 天的停药间期。如果规律服药，对于有完整子宫的妇女可建立起月经周期。戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装使用期间，排卵不受抑制，并且内源性激素的生成几乎不受影响。由于其序贯的成份，该制剂可在较年轻的妇女中用于诱导及调整周期，也可在围绝经期妇女中用于治疗不规则子宫出血。更年期，卵巢雌二醇分泌的减少及最终消失，导致体温调节的不稳定，引起伴随睡眠障碍及多汗的潮热。皮肤和粘膜退化的体征(特别是在泌尿生殖道部位)更容易受到影响。经常提到但特异性较低的部分更年期综合征症状为诸如心绞痛主诉、心悸、易怒、神经质、乏力、注意力不能集中、健忘、性欲丧失和关节肌肉疼痛。激素补充治疗(HRT)可以减轻绝经妇女的许多雌激素缺乏的症状。

不良反应

可能有乳房胀、经间出血、胃部不适、恶心、体重和性欲改变。个别病例由水肿、头痛、情绪低落的表现。用药时间越长，停药期间不发生出血的机会也相应增加。

禁忌症

禁用于：妊娠期、哺乳期严重的肝功能损害，黄疸，或既往妊娠期间有持续性瘙痒；既往或现有肝脏肿瘤；子宫肿瘤、卵巢或乳腺肿瘤，或疑有这些肿瘤；子宫内膜异位症，既往或现有血栓栓塞性疾患；伴有血管损害的严重糖尿病；镰状红细胞贫血；脂肪代谢紊乱；妊娠期疱疹史；妊娠期间耳硬化症恶化史患者。

给药说明

日历式包装,每盒含戊酸雌二醇片11片及雌二醇环丙孕酮片10片。戊酸雌二醇片每片含戊酸雌二醇2mg,雌二醇环丙孕酮片每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。

用法用量

口服：⑴可以从任何一天开始。当从其他的序贯激素补充治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时，建议在出血后开始服药，即一个新的序贯激素补充疗法从这一天开始。一日1片，连服21日（11片白片，10片粉红色片）停7日为一疗程。
⑵在治疗中止间期内，可能发生撤退性出血。
⑶为预防绝经后的骨质疏松，治疗的疗程为若干年。
⑷如果患者忘记服药，忘记的药片应该在24小时内服用，以避免发生撤退性出血。如果出现间断性出血，继续服药以避免出现更严重的出血。如果出血持续，或出血在若干个连续周期重复出现，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首次出现出血，有必要进行全面的妇科检查以排除任何器质性原因。

剂型规格

片剂

(2mg+2mg:1mg)

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