| 其他名称 | 阿伦膦酸钠、福善美、固邦、天可、FOSAMAX | |||||||||
| 英文名称 | Alendronate Sodium | |||||||||
| 基本药物 | 基药（片剂：10mg、70mg） | |||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||
| 医保备注 | 2023版，口服常释剂型并限骨质疏松 | |||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||||||||
| 孕妇用药安全分级 | C | |||||||||
| 性状 | 本品为白色结晶状、不吸湿的粉末，微溶于乙醇，几乎不溶于氯仿。 | |||||||||
| 贮存条件 | 密闭、15～30℃保存。 | |||||||||
| 适应证 | 用于：1.高钙血症；2.Paget病；3.骨质疏松症；4.甲状旁腺功能亢进症。 | |||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：同依替膦酸二钠。 ⑵药动学：口服生物利用度0.7％，药物在体内不进行代谢。很快从血浆中清除，经肾排出或进入骨内。静脉给药后6小时，血浆浓度下降95％，12小时后不能再测得其血药浓度。大鼠输入本品后，药物的分布从最初几分钟的非钙化组织向骨很快转移，1小时后90％的剂量倍骨摄取，并可在高水平状态维持72小时以上，动物（狗）骨中1/2为3年，而药物在人骨中的ｔ1/2至少10年。 |
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| 不良反应 | 上市后监测到本品的下列不良反应/事件（发生率未知）： ⑴全身反应：外周性水肿。 ⑵肌肉骨骼：关节痛、背痛、股骨干非典型骨折。 ⑶神经系统：头晕、眩晕、失眠。 ⑷呼吸系统、胸部：胸部痛、胸部不适、呼吸困难、急性哮喘加重。 ⑸心血管：心悸。 ⑹免疫系统：超敏反应。 ⑺消化系统：食欲减退。 ⑻泌尿系统：血尿症、尿频、肾功能损害。 ⑼皮肤：脱发。 ⑽眼部症状：眼葡萄膜炎、巩膜炎或表层巩膜炎。 ⑾耳部疾病：罕见外耳道胆脂瘤（病灶骨坏死）的报道。 |
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| 肾损伤 | 可能导致肾损伤。 | |||||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品和其他二膦酸盐类过敏、明显低钙血症、骨软化症患者禁用。 ⑵ 有食管动力障碍，如食管弛缓不能、食管狭窄者禁用。 ⑶严重肾功能不全者禁用。 ⑷妊娠期、哺乳期妇女及儿童不宜使用。 |
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| 注意事项 | ⑴有消化不良、吞咽困难、上消化道疾病的妇女慎用。 ⑵轻、中度肾功能减退（肌酐清除率35～60ml/min）者慎用。 ⑶孕妇用药安全性未明，不宜使用。 ⑷颌骨坏死：接受双膦酸盐治疗的癌症患者中有发生颌骨坏死的报告，通常与拔牙和/或局部感染伴愈合延迟相关。颌骨坏死的已知风险因素包括侵入性牙齿治疗（如拔牙、种植牙、骨科手术）、癌症诊断、伴随治疗（如化疗、放疗、皮质类固醇类药物、血管生成抑制剂、吸烟）、口腔卫生差、伴随疾病（如牙周病和/或先前存在的牙齿疾病、贫血、凝血病、感染、假牙不合）。接触双膦酸盐的时间越长，颌骨坏死的风险也会随之提高。 对于需要接受侵入性牙科手术的患者，停用双膦酸盐治疗可以降低颌骨坏死的风险。治疗医生和/或口腔外科医生的临床判断应基于个体的获益/风险评估，指导每个患者的治疗计划。 在接受双膦酸盐治疗时发生颌骨坏死的患者应接受口腔外科医生的医治。在这些患者中，治疗颌骨坏死的大型牙科手术会加重该情况。基于个体获益/风险评估，应考虑是否终止双膦酸盐的治疗。 在接受双膦酸盐治疗时，鼓励患者保持良好的口腔卫生，接受常规的口腔检查，并报告任何口腔症状，如牙齿松动、疼痛或肿胀。 ⑸非典型性股骨干骨折：在接受双膦酸盐治疗的患者中，曾报告出现非典型的股骨干骨折。这些骨折可以出现在小转子以下到髁上的任一处股骨干，且这些骨折的方向为横向或短斜，无明显的粉碎现象。由于这些骨折也出现在未接受双膦酸盐治疗的骨质疏松患者中，因此这些骨折与双膦酸盐并无一定的因果关系。 有双膦酸盐用药史的患者，如表现出大腿疼或腹股沟疼，则有可能出现了非典型性骨折，应接受评估，以排除不完全股骨骨折。表现出非典型性骨折的患者也应该评估对侧肢体的骨折症状和体征。应依据个体获益/风险评估来判断是否终止双膦酸盐治疗。 |
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| 药物相互作用 | ⑴在临床研究中，同时接受日剂量高于10mg的阿仑膦酸钠和含阿司匹林药物治疗的患者，上消化道不良事件发生率增加。 ⑵其余同依替膦酸二钠。 |
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| 用药交代 | ⑴每周固定一天于早餐前至少半小时用一满杯白水送服，并避免躺卧，否则易引起危险的食道不良反应。 ⑵在服用前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料，以避免食物影响药物的吸收。 ⑶患者在服用阿仑膦酸钠以后，必须等待至少半小时后，才可服用其它药物。 |
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| 给药说明 | 同羟乙膦酸钠。 | |||||||||
| 用法用量 | ⑴Paget病：一日40～80mg，口服，3～6个月。 ⑵骨质疏松症：一日10mg，口服；或70mg，口服，一周1次。 |
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| 剂型规格 |
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