其他名称 | 英卡膦酸二钠、Bisphonal | ||||||
英文名称 | Incadronate Disodium | ||||||
基本药物 | 非基药 | ||||||
医保类别 | 医保(乙) | ||||||
医保备注 | 2023版,限注射剂 | ||||||
处方或非处方药 | 处方药 | ||||||
贮存条件 | 遮光,密封保存。 | ||||||
适应证 | 用于治疗绝经后骨质疏松症和骨量减少。用于治疗恶性肿瘤高钙血症。亦可用于降胆固醇及动脉粥样硬化性高钙血症。 | ||||||
药理作用 | ⑴药效学:英卡膦酸二钠为第三代双膦酸盐类骨吸收抑制药,为角鲨烯合成酶的非竞争性抑制剂,用于治疗骨质疏松症。本品具有抑制骨钙吸收,降低高钙血症动物游离血钙浓度的作用。动物试验表明,本品疗效优于维生素D3和CT,且连续用药不会出现抑制骨质矿化现象。 ⑵药动学:口服给药吸收迅速,一次性给药后0.58~1.25小时达血峰浓度,血浆浓度半衰期(t1/2)为3.78~2.27小时, 从血浆消除很快。Cmax和AUC个体差异大,随给药量而增加。本品一天1次,连续7天空腹给药后,第7天的Cmax,t1/2和AUC分别是第一天的1.41、1.35和1.53倍,没有显著变化。本品餐后口服给药后Cmax、AUC以及尿中排泄率均减少至空腹时给药的l/4。生物利用度随剂量增加而提高。主要分布于骨中,其次为肾脏,其它组织器官则低于血浆,脑部最低。血浆蛋白结合率较低。本品不经代谢主要由尿排出,少量由粪排出,经胆汁排出量极少。 |
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不良反应 | 少数患者有腹痛、腹胀、胃不适、倦怠、发热、食欲不振、头痛等,均为轻度,偶有小腿发麻,皮疹,黄疸和肝功能受损等。 | ||||||
禁忌症 | 对本品及其它双膦酸类药物过敏者禁用。 | ||||||
注意事项 | ⑴空腹服药,服药前后半小时,不要进食,温开水送服。 ⑵每晚适量加服钙剂。 ⑶有严重肾功能受损的患者慎用,定期进行肾功能检查。 ⑷低钙血症患者慎用,给药后注意血清钙值的变化。 ⑸有肝功能受损的患者慎用,服用期间定期进行肝功能检查。 ⑹妊娠期妇女的用药安全性尚未确立,如必须使用需充分权衡利弊。哺乳期妇女用药期间应停止授乳。 ⑺儿童的用药安全性尚未确定,不建议使用。 ⑻本品临床试验多为老年患者,平均年龄64.4岁(49~83岁),未发现有特殊不良反应,由于一般高龄者生理机能下降,应慎重给药。 |
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药物相互作用 | ⑴本品可与二价金属阳离子物质构成复合物,故本品与食物如牛奶等,抗酸剂和含二价阳离子药物合用时,会降低它的生物活性。 ⑵降钙素制剂与本品合用有使血清钙浓度急速下降的危险。 ⑶含有钙和镁的制剂、蛋白氨基酸制剂、利尿药、磺胺类药物等不要与本品混合使用。 |
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用法用量 | 口服:成人每日早餐前半小时服用5mg,温开水送服。 | ||||||
剂型规格 |
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