阿仑膦酸钠维D3_二膦酸盐类_代谢调节药_作用于内分泌及生殖系统药物

其他名称

福美加

英文名称

Alendronate Sodium and Vitamin D3

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

性状

本品为白色或类白色异形片。

贮存条件

密封保存。

适应证

治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折（椎骨压缩性骨折）；治疗男性骨质疏松以增加骨量。

药理作用

参阅阿仑膦酸钠和维生素D3。

不良反应

上市后监测到本品的下列不良反应/事件（发生率未知）：
⑴全身反应：外周性水肿。
⑵肌肉骨骼：关节痛、背痛、股骨干非典型骨折。
⑶神经系统：头晕、眩晕、失眠。
⑷呼吸系统、胸部：胸部痛、胸部不适、呼吸困难、急性哮喘加重。
⑸心血管：心悸。
⑹免疫系统：超敏反应。
⑺消化系统：食欲减退。
⑻泌尿系统：血尿症、尿频、肾功能损害。
⑼皮肤：脱发。
⑽眼部症状：眼葡萄膜炎、巩膜炎或表层巩膜炎。
⑾耳部疾病：罕见外耳道胆脂瘤（病灶骨坏死）的报道。

肾损伤

可能导致肾损伤。

禁忌症

以下患者禁用：
⑴导致食管排空延迟的食管异常、例如狭窄或弛缓不能。
⑵不能站立或坐直至少3分钟者。
⑶低钙血症。
⑷对本产品任何成分过敏者。
⑸儿童。

注意事项

⑴对于那些因智力残疾而不能遵守用药指南的患者，应在适当的监护下应用本品治疗。
⑵因为本品对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病，故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病（包括已知的巴雷特食管）、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史（近1年内）。曾经有上市后报告表明，使用福美加会发生胃和十二指肠溃疡，一些很严重，并伴并发症，不过对照临床试验中没有发现这些风险增加。
⑶在开始本品治疗前，必须纠正低钙血症。
⑷未在孕妇以及哺乳期妇女中做过研究，不宜使用。
⑸老年患者和较年轻患者之间所观察到的有效性和安全性总体而言没有差异，但并不能排除某些老年个体更加敏感。老年人对食物中维生素D3的需求增加。

药物相互作用

⑴钙补充剂/制酸剂：钙补充剂、制酸剂和某些口服药物很可能干扰阿仑瞵酸钠(FOSAMAX)的吸收。因此，患者服用本品后必须至少一个半小时才能服用任何其它口服药物。
⑵阿司匹林：在临床研究中，在合并使用阿仑膦酸钠(FOSAMAX)(日剂量高于10mg)和含阿司匹林药物的患者中，上消化道的不良事件发生率增加。
⑶非甾体抗炎药(NSAIDs)正在服用非甾体抗炎药的患者可使用复方阿仑膦酸钠。在一项为期3年的对照临床研究中(n=2027)，大多数患者伴随使用非甾体抗炎药，服用阿仑膦酸钠(FOSAMAX)5或10mg/天的患者中上消化道不良事件与那些服用安慰剂的患者相似。但是，因为非甾体抗炎药的使用与胃肠道刺激有关，因此在伴随使用本品期间必须予以警告。由于非甾体抗炎药会引起胃肠道刺激；当与阿仑膦酸钠同时使用时应该谨慎。
⑷可以干扰维生素D3吸收的药物Olestra(油脂代用品)、矿物油、奥利司他及胆酸骜合剂(例如，消胆胺，考来替泊)可以干扰维生素D的吸收，此时考虑补充维生素D。
⑸可增加维生素D3分解代谢的药物，抗惊厥药、甲氰咪胍和噻嗪类药物可以增加维生素D的分解代谢。此时应考虑补充维生素D。

给药说明

每片含阿仑膦酸钠70mg(按阿仑膦酸计),维生素D3 2800IU。

用法用量

本品只能在每周固定的一天晨起时使用且必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服（见[注意事项]：上消化道不良反应），因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见[注意事项]：上消化道不良反应）。等待时间少于30分钟，或与食物、饮料（非白水）或其它药物一起服下，会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。

剂型规格

片剂

70mg:2800IU 70mg:5600IU

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