右美沙芬［精二］_中枢性镇咳药_镇咳药_作用于呼吸系统的药物

其他名称

氢溴酸右美沙芬、美沙芬、右甲吗喃、普西兰、可乐尔、瑞凯平、洛顺、降克、Dexmetrorphen

英文名称

Dextromethorphan

基本药物

非基药

医保类别

医保（乙）

医保备注

2023版，限口服常释剂型、口服液体剂、颗粒剂和缓释混悬剂

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

口服给药

孕妇用药安全分级

性状

本品氢溴酸盐为白色或类白色结晶性粉末，无味或微苦，溶于水、乙醇，不溶于乙醚。熔点125℃左右。

贮存条件

遮光密封保存。

适应证

用于各种原因引起的干咳，适用于感冒、咽喉炎、支气管炎以及其他上呼吸道感染时的咳嗽。

药理作用

　　⑴药效学：本品为α-1受体激动剂和NMDA受体非竞争性拮抗剂，为中枢性镇咳药，可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳作用与可待因相等或稍强。
　　⑵药动学：①吸收：右美沙芬在胃肠道中迅速吸收，并在2小时左右达到Cmax。给药后15~30分钟起效，持续6个小时。 ②分布：右美沙芬分布到组织和体液中，达到脑脊液。③代谢和生物转化：右美沙芬口服给药后，在肝脏通过迅速和广泛的首过代谢。0-去甲基(CYD2D6)由基因决定，是影响人体药动学的主要因素。右美沙芬的氧化过程有不同的表型，导致患者之间的药代动力学差异很大。未代谢的右美沙芬以及三种去甲基化的吗啡代谢物右啡烷(也称为3-羟基-N-甲基吗啡喃)、3-羟基吗啡喃和3-甲氧基吗啡喃在尿液中检测到结合物。右美沙芬的主要代谢物右啡烷有镇咳作用。一些个体的代谢过程较为缓慢，血液和尿液中主要是原形药。④消除：右美沙芬主要以原形药或脱甲基代谢物排泄到尿液中。右美沙芬的消除半衰期为3.4~5.6小时。⑤特殊人群的药动学：慢代谢者:大约6%的人群缺乏编码右美沙芬代谢酶的基因，该基因为常染色体隐性遗传，慢代谢者的血浆水平比正常人高20倍。消除半衰期可长达45小时。

不良反应

上市后监测发现使用氢溴酸右美沙芬口服单方制剂出现以下不良反应：
⑴神经系统：嗜睡、头晕、头痛、眩晕、乏力、肌肉不自主收缩。
⑵消化系统：恶心、呕吐、食欲缺乏、嗳气、口干、腹部不适（如胃痛）、便秘。
⑶免疫系统：超敏反应和过敏反应，包括皮疹、荨麻疹、水肿、瘙痒和心肺功能障碍。
⑷精神障碍：易激动、视幻觉、精神错乱，这些不良反应在服用过量药物的情况下更加明显。
⑸皮肤和皮下组织：皮疹、荨麻疹、瘙痒症、红斑、过敏性皮炎。

禁忌症

⑴对氢溴酸右美沙芬或本药的任何其他成份过敏者禁用。
⑵妊娠3个月内妇女、哺乳期妇女禁用。
⑶有精神病史者禁用。
⑷正在服用利奈唑胺、单胺氧化酶抑制剂、5-羟色胺再摄取抑制剂（如氟西汀、帕罗西汀）、安非他酮等药物或服用这些药物停药不满两周的患者禁用。

注意事项

⑴用药7天，症状未缓解或病情加重，请咨询医师或药师。
⑵孕妇慎用。
⑶肝肾功能不全患者慎用。
⑷患有持续性或慢性咳嗽、严重肺部疾病及咳嗽变异性哮喘的患者慎用。
⑸哮喘、痰多的患者慎用。
⑹CYP2D6基因多态性人群在服用本品之前应咨询医师。
⑺正在服用镇静剂、身体衰弱或卧床不起的患者，在服用本品之前应咨询医师。
⑻服药期间不得驾驶机车船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
⑼本品不能与含酒精的饮品同时服用。

药物相互作用

⑴本品不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。正在服用或停止服用以下药物后的2周内，禁止服用本品，因会产生兴奋、高血压和高热（体温≥40℃）等不良反应：利奈唑胺、单胺氧化酶抑制剂（如吗氯贝胺、反苯环丙胺、氯硝柳胺、异丙嗪和异卡波肼）、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（如氟西汀、舍曲林或帕罗西汀）、安非他酮、丙卡巴肼、司来吉兰。
⑵与其他中枢抑制药合用可增强中枢抑制作用，不宜合用。
⑶在开始服用本品之前，如果正在服用以下任何药物，应咨询医师，因为可能需要调整其中任何一种药物的剂量或停止治疗：胺碘酮、奎尼丁、非甾体类抗炎药（如塞来昔布、帕瑞考昔或伐地考昔）、中枢神经系统抑制剂（其中一些用于精神疾病、过敏、帕金森病等的治疗）、祛痰药和粘液溶解药、CYP2D6抑制剂（如氟哌啶醇）。
⑷本品不宜与酒精及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。

药物过量

⑴过量服用右美沙芬可能产生以下症状：精神混乱、兴奋、紧张、烦躁、神志不清、支气管痉挛呼吸抑制等，根据中毒的程度，这些症状可能会有所不同。
⑵儿童过量服用右美沙芬可能产生以下症状：嗜睡、紧张、恶心、呕吐、步态改变等。
⑶国外曾有报道，滥用含右美沙芬药物的青少年发生了严重的不良反应，如心动过速、嗜睡、高血压或低血压、瞳孔散大、躁动、眩晕、胃肠不适、幻觉、谵妄、眼球震颤、发热、呼吸急促、脑损伤、共济失调、癫痫发作、呼吸抑制、意识丧失、心律失常和死亡。在中毒的情况下应该采用对症治疗，

用法用量

口服：
　　⑴成人常用量：片剂、咀嚼片或胶囊，一次10～15mg，一日3～4次。颗粒剂：一次15～30mg，一日3～4次。糖浆剂：一次15～30mg，一日3～4次。缓释片：一次30mg，一日2次，不可掰碎服用。
　　⑵小儿常用量：2岁以下未定；2～6岁一次口服2.5～5mg，一日3～4次；6～12岁一次口服5～10mg，一日3～4次。颗粒剂：按体重一日1mg/kg（右美沙芬计算），分3～4次服用。

剂型规格

片剂	10mg 15mg	哪儿有
缓释片	15mg 30mg	暂无
胶囊剂	15mg	哪儿有
口服溶液剂	15mg 10ml 15mg 20ml 180mg 120ml	哪儿有
颗粒剂	7.5mg 5g 15mg 5g	暂无
咀嚼片	5mg 15mg	哪儿有
缓释混悬液	0.6g 100ml	哪儿有
注射剂	5mg 5mg 1ml	哪儿有