氨溴索_黏痰溶解促排药_祛痰药_作用于呼吸系统的药物

其他名称

盐酸氨溴索、溴环己胺醇、沐舒坦、安布素、美舒咳、百沐舒、平坦、瑞艾乐、兰苏、兰勃素、BRONCHOPRONT、MUCOSOLVAN、LASOLVAN、MUCOVENT、MUSCO、BROMUSSYL、INGTAN、RUIAILE

英文名称

Ambroxol

基本药物

基药(片剂、胶囊、分散片：30mg/口服溶液剂：100ml:0.3g)

医保类别

医保(甲、乙)，吸入用溶液医保支付标准：8.50元（2ml:15mg/支）

医保备注

2023版，口服常释剂型为甲类，口服液体剂、颗粒剂和注射剂为乙类；吸入用溶液为协议期谈判竞价药品，为乙类，协议期：2024年1月1日至2025年12月31日

处方或非处方药

片剂、口服液和缓释制剂为甲类非处方药(双跨)；口腔崩解片为甲类非处方药

性状

常用其盐酸盐。白色或类白色结晶性粉末，无臭。溶于甲醇，在水或乙醇中微溶。

贮存条件

避光、密闭保存。用于痰液粘稠不易咳出者。

适应证

⑴用于痰液粘稠不易咳出者。包括伴痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及气管哮喘的祛痰治疗。
⑵术后肺部并发症的预防性治疗。
⑶早产儿及新生儿、婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的治疗。
⑷用于成人手术后肺部并发症的预防性治疗，并指出用于重症患者的预防时剂量可达1g/d（5d）【德国版氨溴索（沐舒坦）的说明书已批准；美国FDA未批准；中华医学会心血管科学会《胸外科围手术期肺部并发症防治专家共识》】。
⑸用于预防慢性阻塞性肺疾病患者术后发生肺不张【德国该药品说明书批准氨溴索1g/天用于预防慢性阻塞性肺疾病患者术后发生肺不张；胸外科围手术期肺保护中国专家共识（2019 版）；中华医学会心血管科学会2009年《胸外科围手术期肺部并发症防治专家共识》】。

药理作用

　　⑴药效学：氨溴索是溴己新在体内的代谢物，具有黏痰溶解作用。它可减少黏液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人黏液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道黏膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
　　⑵药动学：口服吸收快而完全，达峰时间在0.5～3小时。吸收后迅速从血液分布至组织，血浆蛋白结合率为90％，肺组织浓度高，血浆半衰期约7小时。未观察到累积效应。氨溴索主要通过结合反应在肝脏代谢，约90％由肾脏清除。

不良反应

⑴偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
⑵其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。
⑶其他胃肠道反应，如胃肠道功能紊乱，包括呕吐和消化不良。
⑷其他神经系统反应，包括头痛、头晕。
⑸罕见严重的皮肤反应，包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TEN)和急性全身性发疹性脓疱病。

禁忌症

⑴已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者禁用。
⑵妊娠头3个月内妇女禁用。

注意事项

⑴孕妇及哺乳期妇女不建议使用本品，必要时，可遵医嘱慎用；妊娠头3个月内妇女禁用。
⑵儿童用量请咨询医师或药师。
⑶应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。
⑷本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应立即就医。
⑸对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。
⑹据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症，与祛痰药（如盐酸氨溴索）用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或黏膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。
⑺如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
⑻过敏体质者慎用。
⑼本品性状发生改变时禁止使用。
⑽请将本品放在儿童不能接触的地方。
⑾儿童必须在成人监护下使用。
⑿如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

⑴本品与阿莫西林、阿莫西林克拉维酸钾、氨苄西林、头孢呋辛、红霉素、多西环素等抗生素合用，可增加这些抗生素在肺部的分布浓度，增强其抗菌疗效。
⑵本品与β₂受体激动剂及茶碱等支气管扩张剂合用有协同作用。
⑶如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

用药交代

口服制剂建议饭后服用，避免同服强力镇咳药，以免稀释的痰液堵塞气道。

给药说明

氨溴索注射液的pH为5.0，当其与pH≥6.3的其他溶液混合时可能导致氨溴索游离碱沉淀析出，导致混浊。例如氨溴索注射剂与头孢哌酮舒巴坦注射剂配伍出现乳白色混浊，因此输注时间应间隔，不得序贯输注，或者进行冲管操作。

用法用量

　　⑴口服：①成人及12岁以上儿童：一次30mg，一日3次，餐后服用，长期服用一次30mg，一日2次。缓释制剂一次75mg，一日1次，餐后服用。②12岁以下儿童：5～12岁，一次15mg，一日3次；2～5岁，一次7.5mg，一日3次；2岁以下儿童，一次7.5mg，一日2次。餐后服用。长期服用者，一日2次即可。缓释胶囊按体重一日1.2～1.6mg/kg计算。
　　⑵雾化吸入：一次15～30mg，一日3次。
　　⑶肌内注射：将本品用5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液10～20ml稀释后缓慢注射。
　　⑷皮下注射：一次15mg，一日2次。
　　⑸静脉注射：①成人及12岁以上儿童，一次15mg，一日2～3次，严重病例可以增至一次30mg。每15mg用5ml无菌注射用水溶解，注射应缓慢。②儿童。6～12岁，一次15mg，一日2～3次；2～6岁，一次7.5mg，一日3次；2岁以下，一次7.5mg，一日2次。以上注射均应缓慢。婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS），一次7.5mg/kg，一日4次，应使用注射泵给药，静脉注射时间至少5分钟。
　　⑹静脉滴注：一次15～30mg，一日2次，用氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液100ml稀释后30分钟内缓慢注射。
　　⑺用于预防慢性阻塞性肺疾病患者术后发生肺不张时，1g/天，静脉滴注，维持6天。

剂型规格

片剂	30mg^基药 15mg 60mg	哪儿有
缓释制剂	75mg 25mg	哪儿有
口服液	60mg 10ml 15mg 5ml 30mg 10ml	哪儿有
口服液	0.3g 100ml^基药 0.36g 60ml 0.72g 120ml	哪儿有
注射液	15mg 100ml 30mg 100ml 7.5mg 50ml	哪儿有
粉针剂	15mg 30mg	哪儿有
注射液	7.5mg 1ml 15mg 2ml 30mg 4ml	哪儿有
颗粒剂	15mg 30mg	哪儿有
胶囊剂	30mg^基药	哪儿有
分散片	30mg^基药	哪儿有