其他名称 | 度泰利特、安福达、AVODART | ||||||
英文名称 | Dutasteride | ||||||
基本药物 | 非基药 | ||||||
医保备注 | 非医保 | ||||||
处方或非处方药 | 处方药 | ||||||
妊娠期用药方式 | 口服给药 | ||||||
孕妇用药安全分级 | X | ||||||
适应证 | ⑴用于治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。亦用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 ⑵也试用治疗男性脱发,但安全性尚未确立。 |
||||||
药理作用 | 本品是一种强力选择性不可逆5α-还原酶抑制药,对该酶的两种异构体都有活性,以时间依赖方式,通过完全相同的两步机制对5α-还原酶Ⅰ型和Ⅱ型异构体产生抑制作用。本品对Ⅱ型异构体的抑制作用与非那雄胺相似,而对Ⅰ型异构体的活性比其强60倍。本品使该酶失活的速度比非那雄胺快5倍左右;对血液循环中的5-α-二氢睾酮的抑制作用也明显强于非那雄胺。 | ||||||
不良反应 | 偶有轻微消化系统症状如胃部烧灼感、消化不良及性功能障碍。 | ||||||
肝损伤 | ⑴肝损伤:目前使用的5α还原酶抑制剂都不会引起临床症状明显的急性肝损伤。在对照试验中,度他雄胺已被证实可能会造成血清转氨酶升高,概率不高于安慰剂治疗。酶水平升高是暂时性的,很少情况下需调整用药剂量。发表文献中尚无度他雄胺引起临床症状明显的肝损伤病例。 ⑵损伤机制:度他雄胺导致血清转氨酶轻微升高的原因还有待查明。度他雄胺是氮杂类固醇,经肝脏细胞色素P450系统(主要为CYP3A4和3A5)-广泛代谢。 |
||||||
禁忌症 | 妇女、儿童和青少年;对本品及其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者;重度肝功能损害者均禁用。 | ||||||
注意事项 | 同类药物可致男胎生殖器畸形,育龄妇女应避免与正在服用本品的男子的性生活。 | ||||||
用法用量 | 口服:片剂一次2.5mg,一日1~2次,连用24周以上。 成年人(包括老年人):软胶囊推荐剂量为一次0.5mg,一日1次。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。 |
||||||
剂型规格 |
|
版权所有:湖南省药学会 主办单位:湖南省药学会
统一社会信用代码:51430000501422439U
备案号: 湘ICP备19000421号-1,(湘)-经营性2023-0166号
公安机关备案号:43011102001342