索利那新_调节膀胱功能药_作用于泌尿系统的药物

其他名称

琥珀酸索利那新、琥珀酸索非那辛、卫喜康

英文名称

Solifenacin

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限口服常释剂型

处方或非处方药

处方药

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

贮存条件

密封、室温（10～30℃）保存。

适应证

临床用于缓解膀胱过度活动症伴随的急迫性尿失禁、尿急、尿频症状。

药理作用

本品为竞争性毒蕈样受体拮抗药，对膀胱的选择性高于唾液腺。本品通过阻滞膀胱平滑肌的毒蕈样Ｍ3受体来抑制逼尿肌的过度活动。

不良反应

较常见有口干、便秘、恶心、消化不良、腹痛等；少见视物模糊、干眼、鼻干、幻觉；罕见肠梗阻、粪便嵌塞、呕吐以及尿路感染、膀胱炎、皮肤瘙痒、干燥、荨麻疹、尿潴留、外周水肿。

肝损伤

与其他抗胆碱能药剂相同的是，目前尚无证据表明索利那新导致肝酶升高或临床症状明显的肝损伤。索利那新在肝脏中通过细胞色素P450系统(CYP 3A4)进行代谢。

禁忌症

尿潴留、严重胃肠道疾病、重症肌无力、窄角型青光眼患者、对本品过敏者、进行血液透析者、严重肝病患者、正在用酮康唑等的重症肾病或中度肝病患者均禁用。

注意事项

⑴使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因（心力衰竭或肾脏疾病）。若存在尿路感染，应开始适当的抗菌治疗。
⑵下列患者应谨慎使用：明显的下尿路梗阻，有尿潴留的风险；肠道梗阻性疾病；有胃肠蠕动减弱的危险；严重肾功能障碍（肌酐清除率≤30 ml/min；中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7至9分；同时使用酮康唑等强力细胞色素P450 3A4抑制剂；食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物（例如二磷酸盐化合物）；自主神经疾病。
⑶神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。
⑷罕见的遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应使用本品。
⑸对驾驶和操作机械的影响：像其它抗胆碱能药物一样，索利那新可能引起视物模糊、嗜睡和疲乏（少见），可能对驾驶和机械操作有负面影响。
⑹无妊娠期女性服用索利那新的临床数据。对人体的潜在危险未知，对妊娠期女性处方时应谨慎。
⑺哺乳期妇女应避免使用本品。
⑻儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此，儿童不应使用本品。
⑼老年人不需要根据年龄进行剂量调整。

药物相互作用

⑴本品能降低甲氧氯普胺和西沙必利等刺激胃肠蠕动的药品的作用，因此不能与促胃动力药如甲氧氯普胺、西沙比利等配合应用，与其他抗胆碱药需间隔约1周。
⑵本品由CYP3A4代谢。如果同时给药酮康唑或治疗剂量的利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑等其它强力CYP3A4抑制剂时，本品的最大剂量不得超过5mg。

用法用量

口服：推荐初始剂量为一次5mg，一日1次，必要时可增至一次10mg，一日1次。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。
肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者（肌酐清除率＞30ml/min）用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者（肌酐清除率≤30ml/min）应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。
肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7至9分）患者应谨慎用药，剂量不超过每日一次5mg。
强力的细胞色素P4503A4抑制剂：与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。

剂型规格

片剂

5mg 10mg

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