吡美莫司_非特异性免疫抑制药_免疫抑制剂_作用于免疫系统药物

其他名称

爱宁达

英文名称

Pimecrolimus

基本药物

非基药

医保类别

医保（乙）

医保备注

2023版，软膏剂并限重度特应性皮炎患者的二线用药

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

皮肤外用

孕妇用药安全分级

适应证

外用于2岁或2岁以上轻度至中度特应性皮炎（湿疹）的患者。

药理作用

　　巨内酰胺类子囊霉素衍生物吡美莫司是一种前炎性细胞因子产生和释放的细胞选择性抑制剂。本品可与macrophilin 12（FKBP-12）结合，抑制钙依赖性钙调神经磷酸酶，通过阻断Ｔ细胞的早期细胞因子转录而抑制Ｔ细胞的活化，特别是毫微克水平的本品即可抑制Ｔ细胞的IL-2和IFN-γ（Thl细胞来源）的合成。此外，在体内实验中，本品还可抑制抗原或IgE刺激的肥大细胞释放炎症性细胞因子和炎症介质。
　　临床资料显示外用吡美莫司乳膏后血药浓度很低，一般在检出值以下，或刚刚达到检出值（＜0.5ng/ml）。没有随时间出现药物蓄积的现象。

不良反应

最常见的不良反应时用药局部刺激症状，如烧灼感。这些反应通常发生于治疗早期，一般为轻度或中度，且持续时间短。常见的有用药部位局部反应（刺激、瘙痒、红斑），皮肤感染（毛囊炎）。不常见的有脓疱病、病情加重、单纯疱疹、传染性软疣、用药局部不适，如皮疹、疼痛、麻木、脱屑、干燥、水肿等。

禁忌症

对本品或其他巨内酰胺类药物过敏或对赋形剂过敏者禁用。

注意事项

⑴不能用于急性皮肤病毒感染部位（如单纯疱疹、水痘）。
⑵特应性皮炎的患者易患浅表皮肤感染，包括疱疹性湿疹（Kaposi水痘样疹），本品乳膏治疗也许会使皮肤单纯疱疹病毒感染或疱疹样湿疹（表现为水疱和糜烂快速播散）发生的危险性增加。当出现皮肤单纯疱疹病毒感染时，应暂时中止在感染部位使用本品乳膏，待病毒感染清除后方可重新使用。
⑶用本品乳膏治疗时在用药部位会发生轻度和一过性反应。如果用药部位反应严重，则暂停使用。
⑷应避免药物接触眼睛和黏膜。如果不慎用于这些部位，应彻底擦去乳膏，并/或用水冲洗。
⑸不推荐采用封包疗法。
⑹如果用药6周后病情仍然没有缓解，或疾病有加重，应停用吡美莫司乳膏，并考虑采用其他治疗方法。
⑺对儿童不应大面积、长时间连续使用。

药物相互作用

本品全部通过细胞色素酶P4503A4代谢。由于外用时吸收减少，不可能发生与其他系统用药之间的相互作用。由于资料缺乏，不推荐将本品乳膏用于接种部位。本品可与抗生素、抗组胺药和糖皮质激素合用。

用药交代

稀薄涂敷。

用法用量

在患处皮肤局部涂薄薄一层，轻柔地充分涂擦，一日2次，直到症状和体征消失。停药后若症状和体征再次出现，应立即重新开始使用，以预防病情加重。本品乳膏可用于全身的任何部位，包括头面部、颈部和擦破的部位，但不能用于黏膜。应用本品乳膏后，可立即使用润肤剂。由于本品乳膏吸收量很少，对每日用药量、用药面积或治疗持续时间没有限制。

剂型规格

乳膏剂

0.15g 15g 0.3g 30g 0.1g 10g

哪儿有