头孢地尼_第三代头孢菌素_头孢菌素类_抗微生物感染药物

其他名称

世扶尼、全泽复

英文名称

Cefdinir

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限口服常释剂型

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

口服给药

孕妇用药安全分级

适应证

本品主要适用于敏感菌所致的下列感染：
1.由流感嗜血杆菌及副流感嗜血杆菌（包括产β内酰胺酶菌株）、肺炎链球菌青霉素敏感珠和卡他莫拉菌（包括产β内酰胺酶菌株）所致的社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性加重、急性上额窦炎、急性细菌性中耳炎；
2.化脓性链球菌所致的咽炎或扁桃体炎；
3.金葡菌（包括产β内酰胺酶菌株，不包括甲氧西林耐药菌株）及化脓性链球菌所致的单纯性皮肤、软组织感染。

药理作用

　　⑴药效学：本品对产青霉素酶及不产青霉素酶的金葡菌、青霉素敏感肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用，其抗菌活性高于头孢克肟，对产青霉素酶及不产青霉素酶的表皮葡萄球菌、无乳链球菌和草绿色链球菌亦具抗菌活性。对甲氧西林耐药葡萄球菌、肠球菌属无抗菌作用。本品对革兰阴性杆菌的抗菌活性与头孢克肟相似。对产β内酰胺酶及不产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、产β内酰胺酶及不产β内酰胺酶的卡他莫拉菌均具高度抗菌活性。对异型柠檬酸杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形杆菌亦具抗菌作用。假单胞菌属和肠杆菌属细菌对本品耐药。
　　⑵药动学：成人单剂空腹口服头孢地尼胶囊300mg和600mg后的血药峰浓度分别为1.6和2.87mg/L，达峰时间分别为2.9小时和3.0小时，药时曲线下面积分别为7.05和11.1mg·h/L。儿童单剂空腹口服头孢地尼混悬剂7mg/kg和14mg/kg后的血药峰浓度分别为2.3mg/L和3.86mg/L，达峰时间分别为2.2小时和1.8小时，药时曲线下面积分别为8.31mg·h/L和13.4mg·h/L。胶囊生物利用度为16％～21％，混悬液生物利用度为25％。血浆蛋白结合率为60％～70％。成人及小儿的分布容积分别为0.35L/kg和0.67L/L。在体内分布广泛，在痰液、扁桃体组织、比窦粘膜、肺组织、中耳分泌物和皮肤水疱液中分布良好，乳汁中不能检出本品。本品在体内不被代谢，主要以原形经肾排泄，给药后12小时内经尿液排出给药量的26％～33％。消除半衰期为1.6～1.8小时。
　　肾功能减退患者中本品排泄延迟，半衰期延长，血药浓度增高。CLcr为30～60ml/min者，Ｃmax和ｔ1/2约增加2倍、AUC增加约3倍；CLcr＜30ml/min者，Ｃmax、ｔ1/2和AUC分别增加约2倍、5倍和6倍。肾功能明显减退者（CLcr＜30ml/min）和血液透析患者需调整给药剂量。由于本品主要经肾脏排泄，所以肝功能不全者不需调整给药剂量。

不良反应

本品不良反应轻微，多属一过性。常见的不良反应主要为腹泻、腹痛、胃部不适、烧心、恶心等消化道反应和皮疹、瘙痒症等过敏反应。较少见的不良反应有皮疹、消化不良、胃肠胀气、呕吐及头昏等。常见的实验室检查异常为ALT增高、AST增高和嗜酸性粒细胞增高。

肾损伤

可能导致肾损伤。
头孢菌素分为一、二、三、四、五代，随着代数变大，肾毒性变小。总体来说，第一代头孢肾毒性最大。

禁忌症

禁用于对本品或其他头孢菌素抗生素过敏的患者。既往有青霉素过敏性休克史患者则应避免应用本品。

注意事项

参阅头孢克肟。
⑴对青霉素有过敏史者慎用，有青霉素过敏性休克史者避免使用本品。
⑵有结肠炎病史者慎用。
⑶长期使用可导致二重感染。
⑷哺乳期妇女使用本品时宜停止哺乳。

药物相互作用

⑴本品与含铁、镁、铝等金属离子的制剂合用时可在肠道形成一种难以吸收的复合物而降低本品的吸收，避免何用，如无法避免，给药间隔3小时。
⑵丙磺舒可使本品的AUC增加约1倍、血药峰浓度增加约54％、消除半衰期延长50％。

给药说明

建议儿童服用混悬液。

用法用量

口服：
　　⑴成人常用量：为一日600mg，分2次服用。肌酐清除率＜30ml/min者，每日剂量300mg。
　　⑵儿童常用量：为一日9~18mg/kg，分3次服用（饭前1小时或饭后2小时服用），用于治疗小儿急性咽炎或扁桃体炎、急性细菌性中耳炎和急性上颌窦炎时也可一日单次服用上述剂量。

剂型规格

胶囊剂	50mg 100mg 300mg	哪儿有
颗粒剂	50mg	哪儿有
混悬液	125mg/ml	暂无
分散片	50mg 100mg	哪儿有
片剂	50mg 100mg	哪儿有