| 黑框警告 | 警告：阿奇霉素可能引起致命性心律失常，可能增加心血管猝死风险。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 盐酸阿奇霉素、乳糖酸阿奇霉素、门冬氨酸阿奇霉素、富马酸阿奇霉素、阿齐霉素、阿齐红霉素、希舒美、泰力特、芙奇星、丽珠奇乐、欣匹特 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 英文名称 | Azithromycin | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药(片剂、胶囊、肠溶（片剂、胶囊）：0.25g（25万单位）/颗粒剂：0.1g（10万单位) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲、乙) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，口服常释剂型和颗粒剂为甲类，注射剂和口服液体剂为乙类 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 孕妇用药安全分级 | B | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密闭、阴凉干燥处保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 适用于：1.化脓性链球菌所致的急性咽炎、急性扁桃体炎； 2.流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌所致的细菌性急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作； 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的社区获得性肺炎；衣原体所致的尿道炎和宫颈炎； 4.沙眼； 5.杜克雷嗜血杆菌所致的软下疳；衣原体所致的尿道炎和宫颈炎； 6.敏感菌所致的皮肤软组织感染； 7.与其他药物联合，用于艾滋病毒（HIV）感染者中鸟分支杆菌复合体感染的预防和治疗。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品为15元环大环内酯类，即氮内酯类（azadlides）的第一个品种。其作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50s亚单位结合，抑制蛋白合成。本品对化脓性链球菌、肺炎链球菌及流感杆菌具杀菌作用，对部分葡萄球菌属（MSSA）具抑菌作用。阿奇霉素对葡萄球菌、链球菌属等革兰阳性球菌的抗菌作用较红霉素略差，其MIC值较后者高2～4倍，对流感杆菌及卡他莫拉菌的抗菌作用较红霉素强4～8倍及2～4倍，对少数大肠埃希菌、沙门菌属、志贺菌属也可具抑菌作用。对消化链球菌属等厌氧菌、肺炎支原体及沙眼衣原体等也具有良好的抗微生物作用。 ⑵药动学：口服后吸收迅速，生物利用度为37％。单次口服500mg后，ｔmax为2.5～2.6小时，Ｃmax为0.4～0.45mg/L。在体内分布广泛，各种组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍。在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，巨噬细胞能将阿奇霉素转运至炎症部位。单次给药后的ｔ1/2为35～48小时，给药量的50％以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5％以原形经尿排出。 |
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| 不良反应 | ⑴服药后可出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，其发生率较红霉素明显为低。偶可出现头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少，血清氨基转移酶升高。 ⑵严重的不良反应包括QT间期延长，肝硬化，肝炎，重症肌无力等。 |
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| 肝损伤 | ⑴肝损伤：正如其他大环内酯类抗生素一样，阿奇霉素可引致两类肝毒性反应。第一类是血清转氨酶突发暂时性升高（无临床症状），1%至2%接受阿奇霉素短期治疗的患者会出现这类异常情况，而长期接受阿奇霉素治疗出现该情况的患者比例更高。阿奇霉素导致临床明显肝损伤的情况极其罕见。因阿奇霉素引致的肝损伤类似于其他大环内酯类抗生素，一般为胆汁淤积型肝损伤，治疗开始后1至3周内出现。阿奇霉素停药后也偶尔出现肝损伤，且潜伏期极短，为2至3日。典型症状为疲劳、黄疸、腹部疼痛和瘙痒。可出现发烧和嗜酸性粒细胞增多症，但免疫超敏症状一般不明显。肝酶升高的起始类型为肝细胞受损型，而后期可能转变为胆汁淤积型，且持续时间延长。多数患者停药后4至8周内即出现康复迹象，但也有报道患者使用阿奇霉素后出现长时间的黄疸和胆管消失综合征。 ⑵损伤机制：特异性肝损伤的机制目前未知，但发作迅速暗示可能原因为超敏反应。 ⑶肝损星级：★★★ |
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| 禁忌症 | ⑴对本品及其他大环内酯类药物过敏的患者禁用。 ⑵已经出现胆汁淤积性黄疸或肝功能障碍的患者禁用。 ⑶部分心脏病(如心动过缓，心律失常，缺血性心脏病，QT间期延长，充血性心衰)禁用或慎用大环内酯类药物。 |
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| 注意事项 | 参阅红霉素。 ⑴动物实验显示阿奇霉素对胎儿无影响，本品属妊娠期用药Ｂ类，孕妇患者中应用需充分权衡利弊。乳妇患者应慎用，如用药时应暂停授乳。 ⑵治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确立，应慎用。 ⑶肝功能损害的患者慎用本品。 |
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| 药物相互作用 | ⑴避免本品与含铝或镁的抗酸药同时服用，因可降低本品的血药峰浓度；必须合用时，阿奇霉素应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。 ⑵与其他药物的相互作用少，但与氨茶碱合用时，应注意监测后者的血药浓度，与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间，与卡马西平、地高辛、环孢素、苯妥英、麦角胺、三唑仑及经肝脏细胞色素P450酶系代谢的药物合用时也应注意观察有无不良反应发生。 ⑶阿奇霉素与复方甘草片合用易引起致命性心律失常。 ⑷阿奇霉素与他汀类药物合用可能引起急性肝损伤。 |
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| 药物过量 | 一名9个月龄的婴儿被意外静脉注射50mg/kg的阿奇霉素后，出现心动过缓并伴有完全性心脏传到阻滞。目前没有特效解毒剂，主要还是支持治疗和对症治疗。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 用药交代 | ⑴本品可导致困倦或其他症状(如视物模糊、精神不集中、眩晕、恶心)，服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶，同时禁止饮酒； ⑵本品不要同时服用含铁、铝、钙、镁、锌等金属离子的药品； ⑶空腹或餐前1小时服用。 ⑷用药期间（一般感染用药时间为3天）及停药后7天内暂停哺乳。 ⑸遵照医嘱，完成处方的疗程。 ⑹可以与奈玛特韦/利托那韦片（组合包装）合用。 |
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| 给药说明 | ⑴参阅红霉素。进食可影响阿奇霉素的吸收，故须在餐前1小时或餐后2小时口服。 ⑵静脉滴注：先用适量注射用水充分溶解，配制成100mg/ml溶液，再加入250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终配制成1-2mg/ml的静脉滴注液。每500mg本药静脉滴注时间不宜少于60分钟，药液浓度为1mg/ml时滴注时间应为3小时；浓度为2mg/ml时滴注时间应为1小时，滴注液浓度不得高于2mg/ml。原因：尽量减免输液对心脏的负荷以及不良反应。 ⑶本药注射剂不宜静脉推注或肌内注射给药。 |
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| 用法用量 | ⑴成人。①常用量口服：第1日，500mg顿服，第2～5日，一日250mg顿服；或一日500mg顿服，连服3日。静脉滴注：严重病例一次500mg，一日一次，至少连续用药2日后改口服巩固疗效。②衣原体引起的尿道炎或宫颈炎，杜克雷嗜血杆菌引起的软下疳均为1g单剂口服：③治疗链球菌性尿道炎及宫颈炎，2g单剂口服：④预防鸟分支杆菌复合体感染，每周1200mg顿服，可与利福布汀合用。⑤鸟分支杆菌复合体感染的治疗，一日600mg口服，与15mg/kg乙胺丁醇合用。 ⑵小儿用量：①治疗中耳炎、肺炎，第1日10mg/kg顿服（一日最大量不超过500mg），第2～5日，一日5mg/kg顿服（一日最大量不超过250mg）。或按体重：体重为15～25kg者，首日200mg顿服，第2～5日，100mg顿服；体重为26～35kg者，首日300mg顿服，第2～5日，150mg顿服；体重36～45kg者，首日400mg顿服，第2～5日，200mg顿服。②治疗小儿咽炎、扁桃体炎，首日10mg/kg顿服，第2～5日，一日5mg/kg顿服。 |
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| 剂型规格 |
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