其他名称 | 硝呋拉肽、尼莫唑、麦咪诺、Inimur、Tydantil、Omnes | |||||||||
英文名称 | Nifuratel | |||||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||||
医保类别 | 医保(乙) | |||||||||
医保备注 | 2023版,限口服常释剂型和阴道片 | |||||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||
妊娠期用药方式 | 肠道给药 | |||||||||
孕妇用药安全分级 | A | |||||||||
性状 | 本品为黄色或黄绿色粉末。 | |||||||||
贮存条件 | 遮光,密闭,干燥处保存。 | |||||||||
适应证 | 用于治疗由细菌、滴虫、绦虫、真菌和念珠菌引起的生殖泌尿系统的感染,如外阴、阴道感染和白带增多等,亦可用于厌氧菌感染。 | |||||||||
药理作用 | ⑴药效学:本品主要通过干扰细菌的酶系统达到抑制细菌的生长,很难透过胎盘,无致畸作用。具有抗细菌和抗原虫作用,对白色念珠菌等真菌也有效,且对厌氧杆菌和梭杆菌的作用强于呋喃妥因。 毒理研究:实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服LD50(半数致死量)为其治疗量的1500倍,家兔按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后未发现毒性反应。 ⑵药动学:本品口服后可迅速被吸收。2小时内可达血药浓度高峰,有报道在唾液和阴道分泌物中有高浓度。半衰期为2.75小时。本品代谢十分迅速,口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄。与两个活性代谢物一起在尿中排泄,原形药物和代谢物也可由乳汁排出。 |
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不良反应 | 上市后监测到硝呋太尔口服制剂以下不良反应(发生率未知): ⑴皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、药疹、斑丘疹、皮肤肿胀、多汗; ⑵胃肠系统疾病:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、口苦、肠胃气胀; ⑶神经系统疾病:头晕、眩晕、头痛、嗜睡、失眠、感觉减退、麻木; ⑷全身性疾病及给药部位反应:胸部不适、发热、乏力、疼痛、水肿(面部、粘膜、外周)、双硫仑样反应; ⑸免疫系统疾病:过敏反应、过敏样反应、过敏性休克; ⑹生殖系统疾病:外阴阴道瘙痒、外阴阴道肿胀、外阴阴道灼烧感; ⑺其他:呼吸困难、喉头水肿、心悸、潮红、关节痛、耳鸣、血尿、尿液变色、黄疸、转氨酶升高、溶血性贫血。 |
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禁忌症 | ⑴对本品过敏者禁用。 ⑵葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(俗称蚕豆病)患者禁用。 |
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注意事项 | ⑴为获得良好疗效,请尽量将阴道片置入阴道深部,第二日清晨应进行阴道清洗。 ⑵为防止阴道片折碎,应小心拿放,并用剪刀沿线剪开包装材料。 ⑶治疗期间应避免性生活。 ⑷口服本品期间饮酒或并用含乙醇类其他药品,可引起双硫仑样反应,表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等,故服药期间禁止饮酒,并避免使用含乙醇类其他药品。 ⑸葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者使用本品可致溶血性贫血。 |
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药物相互作用 | 本品与乙醇或含乙醇类其他药品合用,可引起双硫仑样反应。 | |||||||||
用药交代 | 本品较为安全,孕妇、儿童和老年患者都可安全使用。 | |||||||||
用法用量 | ⑴阴道感染:口服,一次200mg,一日3次,连服7日,饭后服用,建议夫妻同时服用;阴道片于每晚临睡前将阴道片一枚置于阴道深部,连续使用10日,如外阴同时有感染,可用2~3g油膏涂于外阴和肛门周围。 ⑵泌尿道感染:成人一次200~400mg,一日3次,连续服用1~2周(需根据感染程度和性质而定);儿童,按体重每日10~20mg/kg,分二次口服,连续使用1~2周(需根据感染的程度和性质可适当延长)。 ⑶消化道阿米巴病:成人一次400mg,一日3次,连续口服10天;儿童,每次按体重10~15mg/kg,一日2次,连续口服10天。 ⑷消化道贾第虫病:成人一次400mg,一日3次,连续口服7天;儿童:每次按体重15mg/kg,一日2次,连续口服10天。 |
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剂型规格 |
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