其他名称 | 米卡芬净钠、米开民、Mycamine、Fungusrd | |||
英文名称 | Micafungin | |||
基本药物 | 非基药 | |||
医保类别 | 医保(乙) | |||
医保备注 | 2023版,限注射剂 | |||
处方或非处方药 | 处方药 | |||
性状 | 本品为白色块状物。 | |||
贮存条件 | 15~30℃的室温下避光保存。 | |||
适应证 | 治疗食管念珠菌感染,预防造血干细胞移植患者的念珠菌感染。 | |||
药理作用 | 米卡芬净可特异性抑制真菌细胞壁的组成成分β(1,3)-D-葡聚糖的合成。破坏真菌细胞结构,使之溶解。对念珠菌如白色念珠菌、光滑念珠菌、热带念珠菌、克柔念珠菌和近平滑念珠菌有较好的抑制活性,对于曲霉也有良好的体外抑制活性,但对于新生隐球菌、镰刀菌、接合菌和白吉利毛孢子菌等无抑制活性。 | |||
不良反应 | 可能出现肝功能异常。部分同时给予米卡芬净钠和其他药物的患者曾经出现过肝功能失调、肝炎,甚至恶化为肝衰竭。可能导致患者血尿素氮和血肌酐水平升高,个别病例还曾出现肾功能失调和急性肾衰竭。还有可能引起与组胺有关的不良反应,如皮疹、瘙痒、面部肿胀和血管舒张。当给药剂量在50~150mg/d时,米卡芬净钠可能引起注射部位反应,如静脉炎和血栓性静脉炎。 | |||
肝损伤 | ⑴肝毒性:
接受棘白霉素类药物治疗的患者有2%至15%会出现肝酶一过性升高,停药后肝酶普遍恢复正常值。个别患者出现临床症状明显的肝损伤,然而,棘白霉素类药物与症状之间的因果关系尚未确定,因为这些药物常用于重症患者或患有其他可导致肝损伤疾病的患者。相比于米卡芬净和阿尼芬净,卡泊芬净引起血清酶升高的几率更高,且相关的急性症状性肝损伤病例更多。 ⑵损伤机制:棘白霉素类药物治疗引起血清转氨酶升高的原因未知。动物临床前研究表明,肝脏中的药物浓度最高,因此,血清酶指标异常可能是直接毒性作用或有毒中间物产生所致 |
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禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||
注意事项 | ⑴肝、肾功能不全者及血液疾病(如贫血、骨髓功能降低等)者、妊娠期妇女、哺乳期妇女慎用。 ⑵静脉滴注时,给药前输液管路应先用生理盐水冲洗,加药输液应注意避光。 ⑶使用前,详细询问患者是否对此药或其他药物过敏。 |
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药物相互作用 | 米卡芬净与硝苯地平或西罗莫司合用,可使后两者的血药浓度升高,合用时应谨慎。 | |||
给药说明 | 用生理盐水或5%葡萄糖注射液配制和稀释。每50mg米卡芬净钠先加入5ml生理盐水溶解。为减少泡沫的产生,须轻轻转动玻璃瓶,不可用力振摇。随后将已溶解好的米卡芬净钠溶液加入到100ml生理盐水中滴注给药,给药时间不少于1小时。 | |||
用法用量 | ⑴静脉滴注:成人一次50~150mg,一日1次。严重或者难治性患者,可增加至一日300mg。静脉滴注本品时,应将其溶于0.9%氯化钠注射液、葡萄糖注射液或者补充液,剂量为75mg或以下时,滴注时间不少于30分钟;剂量为75mg以上时滴注时间不少于1小时。切勿用注射用水溶解本品。 ⑵注意:由于本品剂量增加至一日300mg用以治疗严重或难治性感染的安全性尚未确立,应密切观察患者的病情。体重为50kg或以下的患者,一日剂量不宜超过6mg/kg。 ⑶治疗食管念珠菌病的推荐剂量为150mg/d,预防造血干细胞移植患者的念珠菌感染的推荐剂量为50mg/d。平均疗程分别为15天和19天。 ⑷4个月及以上儿童用法:①念珠菌血症:2mg/kg静脉输注1小时,一日1次;最大剂量100mg/d。②食管念珠菌病:体重30kg及以下,3mg/kg静脉输注1小时,一日1次;大于30kg,2.5mg/kg静脉输注1小时,一日1次;最大剂量150mg/d。③播散性念珠菌病:2mg/kg静脉滴注1小时,一日1次;最大剂量100mg/d。④造血干细胞抑制预防播散性念珠菌病:1mg/kg静脉输注1小时,一日1次;最大剂量50mg/d。 |
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剂型规格 |
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