磺胺多辛乙胺嘧啶_抗疟原虫药_抗寄生虫病药_抗微生物感染药物

其他名称

抗疟片二号、防治疟

英文名称

Sulfadoxine-Pyrimethamine

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版、限口服常释剂型

处方或非处方药

处方药

性状

本品为白色片。

适应证

用于防治耐氯喹的恶性疟原虫所致的疟疾。

药理作用

参阅乙胺嘧啶和磺胺多辛。

不良反应

磺胺多辛：
　　 1．过敏反应：可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。
　　 2．粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血：患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
　　 3．溶血性贫血及血红蛋白尿。
　　 4．高胆红素血症和新生儿核黄疸。
　　 5．肝脏损害：可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。
　　 6．肾脏损害：可发生结晶尿、血尿和管型尿。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。
　　 7．恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。
　　 8．甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
　　 9．中枢神经系统：毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或忧郁感。一旦出现均需立即停药。
　　磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药。艾滋病患者上述不良反应较非艾滋病患者为多见。
　　乙胺嘧啶：
　　口服：一般抗疟治疗量时，毒性很低，较为安全。大剂量应用时，就会出现叶酸缺乏现象。主要影响生长繁殖特别迅速的组织，如骨髓、消化道黏膜，引起造血机能障碍及消化道症状，如味觉改变或丧失，舌头疼痛、红肿、烧灼感及针刺感、口腔溃疡、白斑等，食道炎所致的吞咽困难、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。较为严重的是巨幼细胞性贫血、白细胞减少症等，如及早停药，能自行恢复。由于过敏所致的皮肤红斑则较少见。

肝损伤

⑴肝毒性： 乙胺嘧啶/磺胺多辛会引起临床症状明显的特异质性肝损伤，伴有显著的药物过敏或超敏性症状，与磺胺多辛肝毒性的典型症状相同。典型的发病症状为药物治疗开始后几天或几周后，患者突然发热和皮疹，随后出现黄疸。肝损伤临床症状通常为胆汁淤积或综合症状，症状可能会复杂化，且持续时间延长。该复合制剂会引起急性肝功能衰竭，表现为肝细胞损伤。但是，大多数病例患者快速恢复，约为2至4周，但严重的胆汁淤积除外。磺酰胺类药物超敏性反应可能会伴随轻微的丙氨酸转氨酶含量升高（无黄疸），以及肝肉芽肿。再次服药会缩短发病期，应予以避免（其他磺酰胺类药物也适用）。目前尚不清楚乙胺嘧啶是否单独引起肝损伤，这主要是因为其只与磺胺多辛共同使用。
⑵损伤机制： 乙胺嘧啶引致的临床肝损伤暗示了药物过敏或超敏机制，损伤也许是由于磺胺嘧啶代谢生成有毒、反应性或抗原性代谢产物所致。

禁忌症

⑴对磺胺多辛、乙胺嘧啶或磺胺药中任何一种药物有过敏史者禁用。
⑵1月以内的新生儿禁用。

注意事项

磺胺多辛：
　　 1．对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
　　 2．对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。
　　 3．磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，在围生期由于磺胺药有引起新生儿核黄疸的可能，故不宜应用。
　　 4．磺胺药可自乳汁中分泌，药物可能对乳儿产生影响，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
　　 5．老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。
　　 6．下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、血卟啉症、肾功能损害患者。
　　 7．应用磺胺药期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服药碱化尿液。
　　 8．治疗中须注意检查：
　　 (1)全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要；
　　 (2)治疗中定期尿液检查，以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿；
　　 (3)肝、肾功能检查。
乙胺嘧啶：
　　 1．下列情况应慎用：
　　 (1)意识障碍，因大剂量治疗弓形虫病时可引起中枢神经系统毒性反应；
　　 (2)G-6-PD缺乏者，服用本品可能引起溶血性贫血；
　　 (3)巨幼细胞性贫血患者。
　　 2．大剂量治疗时每周应检测白细胞及血小板2次。
　　 3．乙胺嘧啶过量可引起急性中毒症状，误服过量1～2小时内可出现恶心、呕吐、胃部烧灼感、口渴、心悸、烦躁不安等，重者出现眩晕、视力模糊、阵发性抽搐、惊厥、昏迷，甚至可引起死亡，此乃药物对中枢神经系统的直接毒性作用所致。

药物相互作用

请参阅磺胺多辛和乙胺嘧啶。

用药交代

用药前，需询问患者的过敏史、手术史、病史、正在使用的药品及采取的治疗；是否处于妊娠期、是否准备怀孕或处于哺乳期等相关信息。

给药说明

疗程中应严密观察皮疹等过敏反应和血液系统等毒性反应，如有较重不良反应，应及时停药。

用法用量

　　⑴疟疾急性发作：口服，成人一次2～3片；小儿1月以上～4岁一次1/2片；4～8岁一次1片；9～14岁一次2片；14岁以上用成人剂量。
　　⑵疟疾的预防：口服：成人每7日1片或每14日2片，连服疗程不宜超过3给药。小儿1月～4岁，每7日服1/4片或14日服1/2片；4～8岁没7日服1/2片或每14日服1片；9～14岁没7日服3/4片或每14日服2片；14岁以上用成人剂量。连服疗程不宜超过3个月。

剂型规格

片剂

250mg:17.5mg 500mg:25mg

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