米托蒽醌_抗肿瘤抗生素_细胞毒类抗肿瘤药_抗肿瘤药物

其他名称

盐酸米托蒽醌、丝裂蒽醌、二羟蒽二酮、米西宁、恒恩、诺消灵、NOVANTRONE、Mitozantrone、DHAD、MXT

英文名称

Mitoxantrone

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版、限注射剂（包括大输液）；示踪用盐酸米托蒽醌注射液为协议期谈判药品，限甲状腺手术区域淋巴结或乳腺癌前哨淋巴结的示踪。脂质体注射液为协议谈判药品，限既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成人患者。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日；脂质体注射液协议期：2024年1月1日至2025年12月31日

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

肠道外给药

孕妇用药安全分级

性状

为蓝黑色结晶，无臭，易吸潮。易溶于水形成色泽深的蓝色溶液。在乙醇中微溶，在氯仿中不溶。

贮存条件

室温避光保存。

适应证

用于恶性淋巴瘤、乳腺癌及各种急性白血病。

药理作用

　　⑴药效学：本品属蒽醌类抗生素，作用机制尚不清楚，可能抑制DNA及RNA合成。有报道在体外实验中可抑制3H-胸腺嘧啶核苷掺入DNA和3H-尿嘧啶核苷掺入RNA的能力。本品与DNA有两种结合形式：一是与减基强有力结合而嵌入DNA，引起DNA链间和链内交叉联结，导致DNA单链及双链断裂；另一较弱的结合是通过与螺旋链外部阴离子的静电作用，此外对RNA聚合酶也有抑制作用，但主要作用于S后期。
　　⑵药动学：在体内广泛分布于各器官，与组织结合，分布容积为522L/m²，以后缓慢释放。ｔ_1/2为40～120小时。有腹水等增加药物分布容积因素者ｔ_1/2可进一步延长，因此药物应减量。本品主要靠肝脏代谢，代谢物主要由粪便排出。6％～11％经肾脏排泄（其中65％为原形药）。

不良反应

⑴中度骨髓抑制：主要是白细胞及血小板减少。
⑵胃肠道反应：食欲减退、恶心呕吐等。
⑶心脏毒性：本品还原力强，不易形成氧自由基及脂质体超氧化，故心脏毒性较多柔比星轻，主要表现为心肌肥大和纤维化。心脏毒性发生率与本品总剂量有关，总剂量超过140～160mg/m²，心肌损害增加，在用过阿霉素纵隔部位接受过放射治疗，或原有心脏疾病的患者，总剂量不宜超过100～120mg/m² 。文献报道本品发生心力衰竭的最低剂量为55～255mg/m²，发生左心室排血量减少的最低剂量为21～150mg/m²。在多柔比星总剂量超过450mg/m²的患者不宜用本品，在总剂量超过350mg/m²的患者，也应在严密观察下使用本品。

禁忌症

妊娠及哺乳期妇女及有过敏史者禁用。

注意事项

⑴用药过程中，应注意有无咳嗽、气急、浮肿等提示心力衰竭的症状。应密切随访周围血象、肝肾功能、心电图，必要时还需监测左心室排血量、超声心动图等。
⑵不宜作鞘内注射，可能会引起截瘫。
⑶本品由尿排出，可使尿呈蓝色，不需处理。

药物相互作用

⑴米托蒽醌与多柔比星同用可加重心脏毒性。
⑵米托蒽醌有骨髓抑制作用，与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。

给药说明

总剂量不宜超过140～160mg/m²。

用法用量

静脉滴注：成人常用量，按体表面积10mg/m²，溶于5％葡萄糖注射液100ml内（注射用盐酸米托蒽醌或盐酸米托蒽醌注射液）静滴30分钟，每3～4周1次。联合用药时应减少2～4mg/m²。当总剂量超过140～160mg/m²时，应警惕心脏毒性。

剂型规格

冻干粉针	5mg 10mg	哪儿有
注射液	2mg 2ml 5mg 5ml 10mg 10ml	暂无
注射液	5mg 100ml	暂无
脂质体注射液	10mg 10ml	哪儿有
示踪用注射液	5mg 1ml 10mg 2ml	哪儿有