丝裂霉素_抗肿瘤抗生素_细胞毒类抗肿瘤药_抗肿瘤药物

其他名称

丝裂霉素Ｃ、自力霉素、MUTAMYCIN、MMC

英文名称

Mitomycin

基本药物

非基药

医保类别

医保(甲)

医保备注

2023版，限注射剂

处方或非处方药

处方药

性状

为深紫色结晶性粉末，无臭，在酸、碱及日光下均不稳定。微溶于水。其水溶液在pH值为6～9时较稳定。

贮存条件

应避光，阴凉处贮存。

适应证

主要用于胃癌、肺癌、乳腺癌，也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性墙内积液。

药理作用

　　⑴药效学：本品为细胞周期非特异性药物，丝裂霉素对肿瘤细胞的G1期，特别是晚G1期及早S期最敏感。在组织中经酶活化后，它的作用似双功能或三功能烷化剂，丝裂霉素可与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成，对RNA及蛋白质合成也有一定的抑制作用。
　　⑵药动学：本品主要在肝脏中生物转化，不能透过血脑屏障，静脉注射后ｔ_1/2的分布相和消除相分别为5～10分钟及50分钟。主要通过肾脏排泄。

不良反应

⑴骨髓抑制时最严重的毒性，可致白细胞及血小板减少，白细胞减少常发生于用药后28～42日，一般在42～56日恢复。
⑵恶心、呕吐发生于用药1～2小时，呕吐在3～4小时内停止，而恶心可持续2～3日。
⑶对局部组织有较强的刺激性，若药液漏出血管外，可引起局部疼痛、坏死和溃疡。
⑷少见的不良反应有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。

肝损伤

可能导致肝损伤。

禁忌症

⑴本品在动物实验中有致癌和致畸性，在妊娠初期的3个月应避免应用本品，哺乳期不应用丝裂霉素。
⑵水痘或带状疱疹患者禁用本品，用药期间禁止或病毒疫苗接种。

注意事项

⑴长期应用抑制卵巢及睾丸功能，造成闭经或精子缺乏。
⑵老年患者常有肾功能损害，丝裂霉素应慎用。
⑶用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。
⑷在应用本品后数月仍应随访血常规及肾功能，特别是接受总量大于60mg的患者，易发生溶血性贫血。
⑸用药期间避免口服脊髓灰质炎疫苗。
⑹本品局部刺激严重，若药液漏出血管外，可致局部红肿疼痛，抑制坏死、溃疡。

药物相互作用

⑴丝裂霉素与多柔比星同时应用可增加心脏毒性，建议多柔比星的总剂量限制在按体表面积450mg/m²以下。
⑵与其他抗恶性肿瘤药物或放疗合用，会增强骨髓抑制等不良反应。
⑶与长春碱类药物如长春新碱、长春碱、长春地辛合用，有时会引起气短及支气管痉挛。

给药说明

⑴丝裂霉素一般经静脉注射给药，也可经动脉注射及腔内注射，但不可作肌内注射或皮下注射。
⑵应避免注射于静脉外，如静脉注射时局部有烧灼感或刺痛，应立即停止注射。
⑶由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制，一般较大剂量应用时两辆车之间间隔应超过6周。
⑷静脉注射时药液漏至血管外应立即停止注射，以1％普鲁卡因注射液局部封闭。

用法用量

　　⑴间歇给药方法：成人通常一日4～6mg，一周静脉注射1～2次。
　　⑵连日给药法：成人通常一日2mg，连日静脉注射。
　　⑶大量间歇给药法：成人通常一日10～30mg，间歇1～3周以上静脉注射。
　　⑷与其他药物合用：成人通常一日2～4mg，每周与其他药物合用1～2次。另外，必要时成人通常一日2～10mg，注入动脉内、髓腔内火胸腔及腹腔内。应随年龄及症状适当增减。
　　⑸注射液的配制方法：每2mg以5ml注射用水溶解。
　　⑹膀胱肿瘤：预防复发时，一日1次或隔日4～10mg。治疗时，一日1次膀胱内注射10～40mg。

剂型规格

冻干粉针	2mg 4mg 8mg	哪儿有
冻干粉针	10mg	哪儿有