| 英文名称 | Elemene | |||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服液体剂(限晚期食管癌或晚期胃癌改善症状的辅助治疗)和注射剂(限癌性胸腹水的胸腔内或腹腔内注射治疗) | |||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||
| 性状 | 为乳白色的均匀乳状液体。 | |||||||||
| 贮存条件 | 遮光，密闭阴凉处保存。 | |||||||||
| 适应证 | 合并放、化疗对肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等可以增强疗效，降低放、化疗的毒副反应；可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。 | |||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明，腹腔注射榄香烯注射液对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。与放疗或其他化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用。 ⑵药动学：血浆中药物的动态变化属二室模型，药物自血浆消除较快，且呈线性动力学ｔ1/2α为11.2小时，ｔ1/2β为10.5小时。在各组织中药物浓度降低速度较慢。静脉注射本品15分钟后，药物在脑、心、肺、肾、脾、脂肪和肝中含量较多。腹腔注射后，药物在脂肪组织中含量最高。口服吸收差，生物利用度仅为18.8％。该药自尿、粪、胆汁中的排出量很小，从呼吸道排出及体内生物转化是其重要消除途径。榄香烯注射液的平均血浆蛋白结合率为97.7％。 |
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| 不良反应 | 榄香烯注射剂上市后收到的不良反应报告主要如下，这些报告多来自于自发报告，无法准确估计用药人数，难以计算发生率。 ⑴全身性异常：畏寒、发热、寒战、出汗、胸部不适、胸痛、背痛、周身疼痛、肿胀、乏力等； ⑵注射部位异常：注射部位疼痛、肿胀、红斑、硬结等； ⑶血管与淋巴管异常：静脉炎、潮红等； ⑷胃肠系统异常：恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻等； ⑸皮肤及皮下组织表现：皮疹（包括荨麻疹、斑丘疹、瘙痒性皮疹、丘疹、红斑性发疹）、瘙痒、红斑、皮肤肿胀、皮肤反应等； ⑹呼吸系统异常：呼吸困难、呼吸急促、窒息感、咳嗽等； ⑺神经系统异常：头晕、头痛、感觉减退、震颤等； ⑻免疫系统异常：超敏反应、类过敏反应、过敏性休克等； ⑼心脏异常：心悸、心慌等； ⑽检查异常：血压升高、血压降低、血氧饱和度降低等； ⑾特别关注的不良反应；本品可导致过敏反应，严重者可致过敏性休克，可表现为胸闷、胸痛、寒战、畏寒、出汗、潮红、发绀、皮疹、荨麻疹、瘙痒、心悸、呼吸困难等。 ⑿口服乳剂可能有消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，偶有食欲减退、血色素下降。白细胞减少等。不良反应多为轻度，不影响治疗。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。高热患者禁用。 | |||||||||
| 注意事项 | ⑴上市后监测到本品有过敏性休克的不良反应报告，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现寒战、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。 ⑵外周静脉给药时容易发生注射部位疼痛、肿胀、发红、硬结或静脉炎等，上述症状发生时建议停止给药并及时处理。 ⑶对血小板减少证，或有进行性出血倾向者慎用。 ⑷部分病人初次用药后，可有轻微发热、多在38℃以下，于给药之前30分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热。 ⑸本品腔内注射时可致少数病人疼痛，使用前应根据患者的具体情况使用麻药，可减轻或缓解疼痛，使病人能够耐受。 ⑹孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。 ⑺高热、胸腹水合并感染的患者慎用。 |
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| 药物相互作用 | 与放疗或其他化疗药物及生物反应调节剂联合用药有协同作用，合用加温疗法有协同作用。 | |||||||||
| 用法用量 | ⑴静脉注射：单用或常规放、化疗方案联合使用。一次0.4～0.6g，一日1次，3～4周为一疗程或遵医嘱。建议先将20％脂肪乳250ml滴去100ml，将本品400mg加入150ml脂肪乳瓶内，继续进行静脉输液。 ⑵用于恶性胸腹水：200～400mg/m²体表面积，抽胸腹水后，胸膜腔或腹腔内注射，每周1～2次或遵医嘱。 ⑶乳剂口服，一次20ml，一日3次。饭前空腹小口吞咽，连服4-8周为一个疗程。或遵医嘱。 |
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| 剂型规格 |
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