其他名称 | 阿那舒唑、艾达、瑞斯意、瑞婷、瑞宁得 | |||
英文名称 | Anastriozole | |||
基本药物 | 非基药 | |||
医保类别 | 医保(乙) | |||
医保备注 | 2023版,限口服常释剂型 | |||
处方或非处方药 | 处方药 | |||
妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||
孕妇用药安全分级 | D | |||
性状 | 薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 | |||
贮存条件 | 30℃以下保存。 | |||
适应证 | ⑴用于经他莫昔芬及其他抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。对雌激素受体阴性的患者,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用。 ⑵用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 ⑶用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 |
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药理作用 | ⑴药效学:本品为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。可抑制绝经期后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮,从而明显地降低血浆雌激素水平,产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。另外,对肾上腺皮质类固醇或醛固酮的生成没有明显影响。 ⑵药动学:口服吸收快,在体内约40%与血浆蛋白结合,大部分代谢成无活性产物经尿排出,约10%以原形从尿排出,据资料报道,健康男性受试者口服本品1mg后,血药浓度达峰时间为(1.22±0.46)小时,血药峰浓度为(9.99±3.24)ng/ml,消除半衰期为(35.96±14.17)小时。 |
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不良反应 | 本品副作用通常为轻度或中度,包括皮肤潮红,阴道干涩和头发减薄,以及胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泻),乏力,关节痛/强直,嗜睡,头痛或皮疹。偶有阴道出血,肝功能改变。 | |||
禁忌症 | ⑴绝经前,妊娠期或哺乳期妇女及儿童。 ⑵有严重肝肾损害的病人。 ⑶已知对本药任何组成成分过敏的患者。 |
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注意事项 | ⑴患者出现闭经时,因怀疑时激素水平化学平衡受破坏所致。 ⑵轻度至中度肾损害患者及轻度肝损害患者不需调整剂量。中度到重度肝损害病人及重度肾损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min),尚无有关本品应用的安全性方面的资料。 ⑶本品对哺乳驾驶和机械操作能力无明显影响,但有乏力和忧郁症状持续出现时,应特别注意。 |
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药物相互作用 | ⑴含有雌激素的疗法可降低本品的疗效,不宜同本品合用。 ⑵他莫西芬可降低本品疗效。 |
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给药说明 | 本品对ER和/或PR阳性或受体状况不明的绝经后晚期乳腺癌一线,二线治疗均有效。多数研究者认为,阿那曲唑一线治疗的有效率似乎高于他莫西芬,二线治疗的有效率似乎高于甲地孕酮。此外,对于不能耐受他莫西芬辅助治疗的早期乳腺癌患者,可用阿那曲唑代替。 | |||
用法用量 | 口服:成人(包括老年人)一次1mg,一日1次。对早期乳腺癌患者推荐疗程为5年。 | |||
剂型规格 |
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