索拉非尼_丝氨酸苏氨酸激酶(RAF)抑制药_生物靶向抗肿瘤药_抗肿瘤药物

其他名称

甲苯磺酸索拉菲尼、索伦尼克、多吉美、Nexavar

英文名称

Sorafenib

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限口服常释剂型

处方或非处方药

处方药

性状

本品为红色圆形片。

贮存条件

低于25℃密封保存，请将药物放到儿童触及不到的地方。

适应证

用于不能手术的晚期肾细胞癌及原发性肝癌。

药理作用

本品为双芳基脲类多激酶抑制药，是第一个RAF激酶抑制药。阻断RAF信号通路而阻断肿瘤细胞的增殖，作用于VEGFR21、VEGFR22和VEGFR23，产生抗血管生成作用。

不良反应

⑴血液系统：可见淋巴细胞减少、白细胞及中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、低磷血症、低钠血症、脱水。
⑵消化系统：可见腹泻、便秘、食欲减退、恶心、呕吐、吞咽困难、口腔炎、脂肪酶升高、淀粉酶升高、胰腺炎。
⑶中枢神经系统：可见发热、头痛、面部潮红、抑郁、疲乏、虚弱、耳鸣。
⑷生殖系统：可见阴茎勃起功能障碍、男性乳房发育。
⑸皮肤及软组织：可见皮疹、皮肤脱屑、瘙痒、红斑、皮肤干燥、脱发、手足综合征。
⑹其他：可见血压升高、肢体疼痛、关节炎、声嘶。

禁忌症

对本品或非活性成分严重过敏者，妊娠期及哺乳期妇女禁用。

注意事项

⑴注意治疗期间血压变化、出血风险、骨髓抑制。
⑵合用华法林的患者应定期进行相关检查。
⑶有活动性出血倾向的患者慎用，且不宜进行肌内注射，应本品可能诱导血小板减少，使患者易出现出血、碰伤或血肿等情况。
⑷既往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者慎用。
⑸活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用本品前宜先进行相关治疗，曾感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或有其他病毒感染既往史的患者，化疗后感染可能复发。
⑹本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
⑺肝病、黄疸或肾病患者慎用。
⑻治疗期间可能存在血栓性微血管病（TMA）风险，应特别注意。
⑼治疗期间可能存在肿瘤溶解综合征（TLS）潜在风险。

药物相互作用

⑴CYP3A4诱导药（利福平、圣约翰草、苯妥英钠、苯巴比妥、地塞米松）可加快本品代谢。
⑵与多柔比星联用可使后者的平均AUC增加21％，与伊立替康合用，后者的活性代谢物SN-38的AUC升高67％～120％，伊立替康的AUC升高26％～42％。
⑶本品与抗凝药物合用有相互促进作用，需要注意。

用药交代

空腹或餐前1小时服用。

用法用量

口服：一次0.4g，一日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用，治疗持续至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。出现不良反应时，剂量可减为0.4g，一日或隔日1次，必要时停药。

剂型规格

片剂

0.2g

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