其他名称 | 二白素、Ontak | |||
英文名称 | Denileukin Deftitox | |||
是否批准注册 | 国内暂无生产,无进口 | |||
适应证 | 用于治疗恶性细胞表达IL-2受体CD25成分的病人持续性或复发性的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。 | |||
药理作用 | ⑴药效学:本品系由白喉素与白细胞介素-2通过基因技术制备的融合蛋白,是一种自然存在的免疫系统蛋白。它以恶性细胞及一些正常细胞表面上白细胞介素-2受体为靶向,抑制细胞蛋白合成,致使细胞死亡。大约60%的皮肤T细胞淋巴瘤患者有这种受体,故这类患者可获显著疗效。治疗4个月的患者中,约30%的患者肿瘤减小一半或一半以上;治疗9个月的患者中约有10%患者症状完全消失。 ⑵药动学:主要分布在肝、肾,经水解蛋白降解,约25%以低分子量降解产物排出体外,未见蓄积性。 |
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不良反应 | 约91%的患者在用药后几小时至数天内出现流感样症状:发热或寒冷(81%)、乏力(66%)、恶心呕吐(64%)、肌无力(18%)、关节痛(8%)。约69%患者在给药12小时内出现急性过敏症状:低血压(50%)、背痛(30%)、呼吸困难(28%)、血管紧张(28%)、皮疹(5%)、胸痛或紧张(24%)、心动过速(12%)、吞咽困难(5%)、晕厥(3%)和过敏(1%)。有报道称48%患者发生感染,其中23%为严重感染。 | |||
注意事项 | ⑴可致免疫功能低下,CTCL病人易感染,故应监护。 ⑵玻璃容器对本品有吸附作用。 ⑶本品用前应置室温1~2小时自行溶化。 |
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用法用量 | 静脉注射:9~18μg/(kg·d),每次注射或滴注时间>15分钟,5天为一疗程。每3周重复1个疗程,持续8个治疗周期。剂量可遵医嘱调整。 | |||
剂型规格 |
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