| 其他名称 | 富马酸卢帕他定、邦尅敏 | ||||||
| 英文名称 | Rupatadine | ||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||
| 医保备注 | 非医保 | ||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 | ||||||
| 贮存条件 | 密封，在常温（10～30℃）干燥处保存。 | ||||||
| 适应证 | 用于季节性或常年性过敏性鼻炎及相关症状的治疗。 | ||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品为选择性组胺H1受体反相激动剂和血小板激活因子(PAF)拮抗剂。在动物试验中，本品显示出很强的组胺H1受体拮抗作用和PAF受体阻断作用；对肥大细胞脱颗粒、中性粒细胞和嗜酸细胞移动以及细胞因子释放均具有抑制作用。 ⑵药动学：健康志愿者口服本品吸收迅速，达峰时间（ｔmax）为0.75～1小时。本品10mg单次和重复给药，血药峰浓度(Cmax)分别为2.3和1.9ng/ml。健康志愿者的平均半衰期(ｔ1/2)约为6小时(4.3～14.3小时)。健康志愿者口服本品40mg后，34.6％随尿液排泄，60.9％随粪便排泄。因此随胆汁排出是本品重要的消除途径。 |
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| 不良反应 | 常见的不良反应有嗜睡（9.5%）、头痛（6.9%）、疲乏（3.2%）。临床试验所观察到的大部分的不良反应在发生程度上均属于轻度到中度。 | ||||||
| 禁忌症 | 对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。 | ||||||
| 注意事项 | ⑴已明确的QT 间期延长、不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。 ⑵孕妇及哺乳期妇女应慎用。 ⑶本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。 ⑷老年病人（65 岁以上）应慎重服用本品，尽管在临床试验中没有显示药效和安全方面的明显差异，但由于参与试验的老年病人的例数较少，尚不能排除会有较大敏感性的个案发生。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品与酮康唑或红霉素的相互作用：本品20mg与酮康唑或红霉素一起服用后，全身暴露量将分别升高10倍和2～3倍。虽然这一改变与单独使用本品相比，并没有出现QT间期的延长和不良反应的增加。但是由于可能的相互作用，建议不要将本品与上述药物以及其他同工酶CYP3A4 抑制剂合用。 ⑵本品与酒精的相互作用：一些关于精神运动功能的研究显示，卢帕他定10mg与酒精一起服用时对酒精的精神效应只有轻微影响，与单独服用酒精所产生的效应并无明显的差异。卢帕他定20mg与酒精一起服用会增加酒精的精神效应。 ⑶本品与葡萄柚汁的相互作用：本品与葡萄柚汁一起使用时，系统暴露量将提高3.5倍，因此葡萄柚汁不应与本品同时服用。 ⑷本品与中枢神经系统抑制剂的相互作用：与其他抗组胺药物一样，不排除其本品与中枢神经系统抑制剂产生互影响的可能。 ⑸本品与他汀类药物的相互作用：在卢帕他定的临床试验中，偶见无症状的肌酸磷酸激酶（CPK）升高。与他汀类药物（某些也是通过细胞色素P450 CYP3A4同工酶代谢）相互作用的危险性尚不能确定，故慎重联合使用。 |
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| 用药交代 | 本品可导致困倦或其他症状(如视物模糊、精神不集中、眩晕、恶心)，服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶，同时禁止饮酒。 | ||||||
| 用法用量 | 口服：一次10mg，一日1次，空腹或进食服用。 | ||||||
| 剂型规格 |
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