萘普生_非选择性环氧酶(COX)抑制剂_解热镇痛抗炎药_解热镇痛与抗关节炎、痛风药物

黑框警告

警示：在孕20周或之后使用非甾体抗炎药（NSAIDs）可导致罕见且严重的胎儿肾脏问题，可能引起宫内羊水不足并出现并发症。

其他名称

萘普生钠、甲氧萘丙酸、消痛灵、NAPROSYN

英文名称

Naproxen

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限口服常释剂型和缓释控释剂型

处方或非处方药

片剂、分散片、胶囊剂、缓释胶囊、缓释片、栓剂、肠溶微丸胶囊为甲类非处方药/双跨

妊娠期用药方式

口服给药

孕妇用药安全分级

B；D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药

性状

为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。在甲醇、乙醇或氯仿中溶解，在乙醚中略溶，在水中几乎不溶。

适应证

⑴用于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。
⑵用于类风湿关节炎、骨性关节炎。强直性脊柱炎、幼年型关节炎、肌腱炎、滑囊炎及急性痛风性关节炎，对于关节炎的疼痛、肿胀及活动受限均有缓解症状的作用。与阿司匹林和吲哚美辛比较，症状缓解的效应相仿，但胃肠道和神经系统的不良反应的发生率和严重程度均较轻。

药理作用

　　⑴药效学：本品为苯丙酸类非甾体抗炎镇痛药，疗效与布洛芬基本相同，抗炎和镇痛的机制也是由于抑制前列腺素的合成。
　　⑵药动学：口服后吸收迅速而完全，ｔ_max与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低，与碳酸氢钠同服吸收加快，蛋白结合率高于99％。ｔ_1/2一般为13小时。口服后2～4小时血药浓度达峰值。止痛作用开始时间为1小时，持续7小时。抗风湿作用最长达可达14天，在肝内代谢，不干扰代谢酶活性。经肾排泄，约有95％以原形及其结合物随尿排出。

不良反应

⑴短期内使用萘普生钠出现的药物不良反应通常较轻，停药后消失。萘普生钠作为高剂量和/或长期服用时的最常见不良反应为头晕、头痛、头昏、消化不良、恶心、胃灼热和腹痛。偶见嗜睡、失眠和皮疹。罕见外周性水肿。
⑵严重的过敏性药物不良反应十分罕见，更有可能发生在先前经历过过敏反应的受试者中。过敏症状可能包括：皮肤发红、皮疹、荨麻疹、水泡、面部肿胀、哮喘（喘息）、休克。短期内使用萘普生钠发生溃疡/出血/穿孔为罕见不良事件。

肝损伤

⑴肝毒性： 在长期接受萘普生治疗（尤其是大剂量）的患者中，高达4%的患者的血清转氨酶会升高。萘普生引起临床症状明显的肝损害非常罕见（1:100,000至3:100,000），但已证实萘普生会引起急性肝炎，出现在使用该药1至6周内（病例1和2）。发病期可能长达12周，但尚无长期治疗后出现肝损害的病例。血清酶学升高表现为肝细胞损伤和胆汁淤积。免疫超敏症状和自身抗体的出现不常见。大多数情况下，停止使用萘普生后病情迅速恢复。已有文献报道罕见情况下萘普生可引起急性肝功能衰竭，但萘普生的作用未证实。
⑵损伤机制： 萘普生肝毒性的机制尚且未知，但萘普生经细胞色素P450系统代谢，产生的有毒代谢物可能引起特异性肝损害。萘普生与非诺洛芬间存在的肝损害交叉敏感性，表明丙酸可能是肝损害的原因。
⑶肝损星级：★★

禁忌症

⑴对活性成份萘普生（包括萘普生钠）或辅料过敏者禁用。
⑵服用阿司匹林（ASA）或其他非甾体类抗炎药（NSAIDs）后有哮喘、荨麻疹或过敏反应史者禁用。
⑶禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
⑷有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。
⑸有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。
⑹重度心力衰竭患者禁用。
⑺严重肝损伤或活动性肝病、严重肾损伤患者禁用。
⑻孕妇、哺乳期妇女禁用。
⑼哮喘、鼻息肉综合征、血管神经性水肿，以及对阿司匹林或其他解热镇痛药过敏者禁用。

注意事项

⑴本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
⑵过敏体质者慎用。
⑶有下列情况患者慎用：肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。
⑷避免与其他非甾体类抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂的合并用药。
⑸根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
⑹有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）及病史的患者应慎用，并在医师指导下使用。
⑺患有哮喘、鼻炎、鼻息肉病史的患者应在医师指导下使用。
⑻服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
⑼不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

药物相互作用

⑴饮酒或与其他抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。
⑵本品与阿司匹林竞争血浆蛋白结合部位，使萘普生的血药浓度降低。会增加胃肠道出血的风险，并可能减弱阿司匹林引起的不可逆血小板抑制作用
⑶本品与碳酸氢钠或丙磺舒合用，能加速萘普生的吸收，提高血药浓度，延长半衰期，但碳酸镁、氧化镁、氢氧化铝反而妨碍其吸收。
⑷本品可加强香豆素口服抗凝药的抗凝作用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。
⑸本品可使呋塞米的利尿、降压作用减弱。
⑹本品可抑制锂随尿排泄，使锂的血药浓度升高。可能引起恶心、烦渴、多尿、震颤、神志不清等不良反应。
⑺本品与环孢霉素合用，环孢霉素浓度可能升高，引起肾毒性。
⑻本品与甲氨蝶呤，如果每周甲氨蝶呤的摄入量超过15mg，甲氨蝶呤浓度可能会增加，这可能引起血液恶液质、肾毒性、粘膜溃疡。
⑼本品与糖皮质激素合用，增加胃肠道出血的风险

用药交代

1.本品可导致困倦或其他症状(如视物模糊、精神不集中、眩晕、恶心)，服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶，同时禁止饮酒；
2.不要同时服用抗酸药；
3.餐后或与食物同服；
4.缓释制剂和肠溶片需整片吞咽，不要咀嚼或掰碎。

给药说明

⑴肾功能不全者用量应减小。
⑵抗风湿治疗长期用药时，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般疗程不超过十天，应用最低的有效量。
⑶用药期间，如患者出现胃肠出血、肝肾功能异常、过敏反应、水潴留、血液异常、视力模糊、听力下降以及精神状态异常等情况时，应立即停药，并作相应处理；其他不良反应持续存在也应予以注意。超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症治疗及支持疗法，并合理使用利尿剂。

用法用量

　　⑴口服：
　　　①痛经或其他中轻度疼痛，成人开始用500mg，以后每6～8小时服用250mg，日剂量不超过1250mg，疗程不超过10日。　　　②抗风湿，成人，普通制剂一次0.25～0.5g，一日2次，必要时6～8小时1次，一日最大剂量1.25g。缓释制剂，一次0.5g，一日1次。儿童，普通制剂，按体重一日10mg/kg，分2次服用，一日最大剂量750mg。肌肉注射一次0.1～0.2g，一日1次。
　　⑵直肠给药：成人，一次0.25g，一日1～2次。
　　⑶注射：
　　　①肌内注射，成人一次100～200mg，一日1次。
　　　②静脉注射，成人一次0.275g，一日1～2次，加氯化钠注射液20ml缓慢注射，时间不少于3分钟。儿童按体重5mg/kg或遵医嘱。
　　　③静脉滴注，成人一次0.275g，一日1～2次，加氯化钠注射液100ml稀释后缓慢滴注，时间不少于30分钟。儿童按体重5mg/kg，或遵医嘱。

剂型规格

片剂	0.25g 0.1g 0.275g	哪儿有
胶囊剂	0.125g 0.2g 0.25g	哪儿有
栓剂	0.25g 0.4g	哪儿有
缓释片	0.25g 0.5g 0.375g	哪儿有
缓释胶囊	0.25g 0.5g	哪儿有
注射液	0.1g 2ml 0.2g 2ml 0.275g 2ml	哪儿有
颗粒剂	0.25g 10g 0.1g 1g	哪儿有
栓剂	0.25g	哪儿有
注射液(大输液)	0.275g:0.9g 100ml	暂无