奥美沙坦酯氢氯噻嗪_其他抗高血压药及降压复方制剂_抗高血压药_作用于心脑血管系统药物

其他名称

复傲坦

英文名称

Olmesartan Cilexetil and Hydroflumethiazide

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版、口服常释剂型

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

口服给药

孕妇用药安全分级

C；D(如在妊娠中、晚期用药)

适应证

用于高血压的治疗，不适用于高血压的初始治疗。

药理作用

参阅奥美沙坦酯和氢氯噻嗪。

不良反应

奥美沙坦酯-氢氯噻嗪：通过1243例高血压患者评价奥美沙坦酯-氢氯噻嗪安全性。复傲坦有良好的耐受性，不良事件的发生率和安慰剂相似，由不良事件引起的临床试验退出率也相似。不良事件通常轻微且短暂，并与剂量、性别、年龄及种族差异无关。在一项安慰剂对照临床试验中，无论是否与药物治疗相关，发生率大于2%且高于安慰剂组的不良事件包括：恶心、高尿酸血症、头晕和上呼吸道感染。发生率>2%，但相似于或低于安慰剂组的不良事件包括：头痛和尿路感染。在对照或开放的试验中，无论是否归因于药物治疗，超过1200例接受奥美沙坦酯-氢氯噻嗪治疗的高血压患者中报道的其它发生率大于1.0%的不良事件包括：胸痛、背痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、腹泻、SGOT升高、GGT升高、SGPT升高、高脂血症、肌酸磷酸激酶升高、高糖血症、关节炎、关节痛、肌痛、咳嗽、皮疹和血尿。接受奥美沙坦酯-氢氯噻嗪治疗的1243例患者中，报道有2例面部水肿。使用血管紧张素II受体拮抗剂曾有血管性水肿的报道。

禁忌症

对本品所含成份过敏者禁用。由于含有氢氯噻嗪成份，无尿患者或对其它磺胺类药物过敏者禁用。

药物相互作用

胆汁酸螯合剂盐酸考来维仑：
在健康受试者中同时服用奥美沙坦酯40mg与盐酸考来维仑3750mg，导致奥美沙坦的Cmax降低28%、AUC降低39%。当奥美沙坦酯提前于考来维仑4小时服用，产生较小的影响，Cmax和AUC分别降低4%和15%。

用法用量

奥美沙坦酯在血容量正常的患者中，作为单一治疗的药物，通常推荐起始剂量为20mg，每日1次。对经2周治疗后仍需进一步降低血压的患者，剂量可增至40mg。剂量大于40mg未显示出更大的降压效果。当日剂量相同时，每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。对老年患者、中度到明显的肾功能损害（肌酐清除率<40mL/分钟）的患者、或者中度到明显的肝功能损害的患者，无需调整起始剂量。对可能的血容量不足的患者（比如：接受利尿剂治疗的患者，尤其是那些肾功能损害的患者），必须在周密的医学监护下开始复傲坦治疗，而且可以考虑使用较低的起始剂量。氢氯噻嗪的有效剂量为12.5～50mg，每日1次。通常在采用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪单组分治疗无法获得满意的疗效之后再开始使用复方治疗。复傲坦口服，每日1次，每次1片。复傲坦剂量应个体化。基于降压效果，剂量可以2～4周的间隔期作调整。在剂量范围10mg/12.5mg至40mg/25mg之间，复傲坦抗高血压的效果与给药剂量呈相关性。奥美沙坦酯氢氯噻嗪片降压作用

剂型规格

薄膜衣片

20mg:12.5mg 40mg:25mg 40mg:12.5mg

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