其他名称 | 双氯芬酸钠/对乙酰氨基酚、蒙洛英 | |||
英文名称 | Compound Diclofenac Sodium | |||
基本药物 | 非基药 | |||
医保备注 | 非医保 | |||
处方或非处方药 | 处方药 | |||
性状 | 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 | |||
贮存条件 | 密封,置阴凉处。 | |||
适应证 | 用于各种发热性疾病的发热及肾绞痛、重症类风湿性关节炎及骨关节炎、急性痛风、急性外伤、骨折及手术后引起的急性疼痛的对症治疗。 | |||
药理作用 | 参阅双氯芬酸及对乙酰氨基酚。 | |||
不良反应 | ⑴偶见胃肠道系统反应,如上腹部疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、消化不良等。 ⑵偶见中枢神经系统反应,如头痛、头晕等。 ⑶偶见皮疹及肝酶ALT,AST升高。 ⑷少数病例可见注射部位不适,如注射部位疼痛,硬结。极个别病例可见注射部位脓肿,坏死。 ⑸其余参阅双氯芬酸及对乙酰氨基酚。 |
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禁忌症 | ⑴已知对本品、乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏的患者禁用。 ⑵服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。 ⑶禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 ⑷有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。 ⑸有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。 ⑹重度心力衰竭患者禁用。 ⑺孕妇及哺乳期妇女禁用。 ⑻3岁以下小儿禁用。 |
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注意事项 | ⑴根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 ⑵在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 ⑶针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 ⑷和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 ⑸有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 ⑹NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。 ⑺有胃肠道系统溃疡病史者慎用。 ⑻心、肝、肾功能损害患者及老年患者慎用。 ⑼可以抑制血小板。 |
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药物相互作用 | ⑴双氯芬酸钠可使非甾体抗炎药的血药浓度升高,不宜与其他非甾体抗炎药同时长期使用。 ⑵乙酰水杨酸可降低双氯芬酸钠的血药浓度,并增加对乙酰氨基酚的肾毒性。 | |||
用法用量 | 深部肌肉注射:一次1~2ml,一日1次。必要时一日2次,于两侧臀部分别注射。疗程不超过2天。年老、体弱的高热患者酌情减量,或遵医嘱。 | |||
剂型规格 |
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