复方泛影葡胺_心血管、尿路和部分管腔造影剂_Х线、CT及超声造影剂_诊断用药物及药用附加剂

英文名称

Meglumine anddiatrizoate Co.

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限注射剂

处方或非处方药

处方药

性状

为无色至淡黄色澄明液体。

贮存条件

遮光、密封保存。

适应证

是ＣＴ增强与ＤＳＡ的常用药物：用于泌尿系统、心血管、脑血管及周围血管造影，亦用于子宫输卵管造影剂消化道和瘘管造影。

药理作用

　　⑴药效学：本品是由泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份配制而成的。兼有泛影葡胺溶解度达，对组织毒性小和泛影酸钠黏度较低，易于注射的优点，为一种诊断用药。76％溶液的含钠离子浓度为136mol/L与血浆内浓度接近，对心肌细胞功能影响较小。
　　⑵药动学：注入血管后，主要从肾脏排泄，少量经肝、胆排泄，尤其在肾功能不全或短时用量较大时，经肝、胆排泄比例增大。在体内代谢过程中一般不释放出或极少释放出游离碘。

不良反应

⑴主要是一种过敏反应，常有恶心、呕吐、皮肤发热、局限性荨麻疹、喉头水肿，严重者可有致命性反应，尤其是高危患者易出现寒战、面色苍白、呼吸困难、泛发性荨麻疹、血压下降、心律失常以致意识丧失、休克等。迟发反应，亦偶有发生。
⑵上市后监测到本品对免疫系统有下列不良反应（发生率未知）：过敏性休克、严重过敏样反应、超敏反应（可能危及生命或导致死亡）。胃肠系统有腹泻、腹痛、口干、口腔感觉缺失；皮肤有皮疹、瘙痒、红斑、斑丘疹、多汗、紫癜、皮肤潮红、发绀；全身反应有寒战、畏寒、发热、高热、乏力；神经系统有头晕、头痛、晕厥、感觉减退；呼吸系统有呼吸困难、呼吸急促、喉水肿、咳嗽、喷嚏；心脏有心悸；眼部症状有眼睑水肿、流泪障碍。

禁忌症

有碘过敏史与碘过敏试验阳性者禁用。

注意事项

⑴肝、肾功能与心功能不全者慎用。高危患者宜用非离子型造影剂，可减少不良反应发生。
⑵使用本品后，偶尔观察到过敏样过敏反应。这些反应通常表现为不严重的呼吸或皮肤症状，如轻度的呼吸窘迫、皮肤发红（红斑）、荨麻疹、瘙痒或面部水肿。也可能发生严重反应如血管神经性水肿、喉头水肿、支气管哮喘和过敏性休克。这些反应通常发生在使用造影剂后一小时之内。但个别病例可以发生迟发反应（数小时至数天后）。如果发生过敏反应，必须立即停止注入造影剂，必要时进行针对性的静脉给药治疗。
⑶暴露于碘对比剂后可能会出现甲状腺功能减退或短暂的甲状腺抑制。应特别注意3岁以下的儿童患者，因为在生命早期发生甲状腺功能低下可能对运动、听力和认知发育有害，并且可能需要短暂的T4替代治疗。所有3岁以下的儿童患者在暴露于碘对比剂后3周内都应评估甲状腺功能，尤其是早产儿和新生儿。如果检测到甲状腺功能减退，即使给予替代治疗，也应酌情监测甲状腺功能。

用法用量

⑴ＣＴ增强扫描：50～150ml，静脉注射或滴注；
⑵静脉肾盂造影：76％或60％复方泛影葡胺注射液，静脉注射，一次20ml；
⑶心血管造影：76％复方泛影葡胺注射液一次40～60ml；
⑷选择性脑血管造影：动脉注射一次10～15ml；
⑸四肢血管造影：上下肢动脉造影8～15ml，上下肢局麻作用50～80ml。

剂型规格

注射液

12g 20ml 15.2g 20ml 0.3g 1ml(过敏试验用)

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