六氟化硫_超声造影剂_Х线、CT及超声造影剂_诊断用药物及药用附加剂

其他名称

声诺维、Lumason

英文名称

Sulphur Hexafluoride Microbubbles

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限注射剂

处方或非处方药

处方药

性状

本品组成为白色冻干粉末，上充六氟化硫气体。加入注射用生理盐水5mL振摇后溶解，为乳白色液体。

适应证

用于临床诊断，如超声心动、大血管多普勒、小血管多普勒等检查。

药理作用

在冻干粉末中加入注射用生理盐水，随即用力振摇，即可产生六氟化硫微泡。微泡平均直径为2.5m左右，90％的微泡直径低于6m，99％的微泡直径低于11m。SF6微泡与溶液介质的接触界面是超声波的反射介质，这样就可提高血液超声回波率，从而提高血液与周围组织之间的对比度。回波的信号强度取决于微泡的浓度和超声波的频率。使用临床推荐剂量，本品可以显著地增强B型超声心动图的信号强度（持续时间超过2分钟），同时也可以显著增强大血管和小血管的多普勒信号强度（持续时间为3～8分钟）。

不良反应

可见头痛、恶心、注射部位疼痛、青肿、灼热和感觉异常。

禁忌症

严重肾功能不全、过氧化氢酶缺乏者、对本品过敏者禁用。伴有右向左分流的心脏病患者、重度肺动脉高压症患者、未控制的高血压患者和成人呼吸窘迫综合征患者禁用。妊娠期及哺乳期妇女禁用。

注意事项

⑴需要强调的是由于负荷超声心动检查模拟了心肌缺血的状态，有可能增加应用本药的风险。因此当病人需要行声诺维增强的负荷超声心动检查时，必须确认病人状态稳定，可以通过在检查前的两天内无心电图改变或无胸痛症状等方法判别。对那些正在进行药理学负荷试验(如用多巴酚丁胺)的患者用声诺维增强超声心动图检查时，应进行心电图和血压的监测。同样，对临床确认的高危患者亦应行心电图检测。当用于缺血性心脏疾患时要非常小心，因为在该类病人身上如果发生过敏样和/或血管扩张反应，可能导致生命危险。在使用过程中必须备有抢救设备并对相关人员进行培训。对有临床意义的肺部疾患，包括严重的慢性阻塞性肺病的患者应谨慎用药。
⑵尚未确立该药在孕妇及哺乳期妇女身上的安全性及有效性。因此，孕妇及哺乳期妇女不应当使用本品。
⑶没有孕妇使用声诺维的临床资料。动物试验没有显示对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩和婴儿发育有伤害。当医生确认必须对某些孕妇使用声诺维时，一定要倍加小心。六氟化硫是否在人乳中排泌尚不清楚。当医生确认必须对某些哺乳期妇女使用声诺维时，应倍加谨慎。
⑷尚未确立本品在18岁以下患者应用的安全性及有效性。因此，这些病人不应当使用本品。
⑸所推荐的剂量也适合用于老年患者。

药物相互作用

尚未进行声诺维药物相互作用的研究。

用法用量

静脉注射：在使用前向小瓶内注入0.9％氯化钠注射液，然后用力振摇，直至冻干粉末完全分散。将微泡混悬液抽吸至注射器后应立即注入外周静脉。随之用氯化钠注射液5ml冲注。

剂型规格

粉针剂(微泡)

59mg

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