| 其他名称 |
Mn-DPDP |
| 英文名称 |
Mangafodipir Trisodium(Mn-DPDP) |
| 是否批准注册 |
目前国内暂无生产，无进口 |
| 适应证 |
诊断用磁共振（MRI）造影剂，用于检查肝脏局灶性病变，鉴别肝细胞性与非肝细胞性病变。也可用于胆道、肾上腺和胰腺检查。 |
| 药理作用 |
⑴药效学：本品为顺磁性磁共振造影剂。临床研究表明锰福地匹三钠，有利于转移性以及肝细胞癌这类病灶的检出。因含锰，故不宜长期反复使用。锰福地匹是一种含金属锰的螯合物，锰有顺磁性并且在磁共振造影中具增强造影效果，配体是福地匹。正常的肝实质优先摄取锰，所以能够产生异常肝脏组织与正常肝脏组织间的对比增强。在磁共振造影时本产品的作用是缩短靶组织的纵向驰豫时间（Ｔ1），加强信号轻度（亮度），例如肝脏实质信号强度的加强。肝脏的增强，约在注射后2～4小时达到最大。 ⑵药动学：Mn-DPDP进入人体后，首先经过二步脱磷酸作用，第一步脱磷酸作用变成了Mn-DPMP（单磷酸吡多醛锰）；再经第二步脱磷酸作用而形成（双乙酸乙二胺吡多醛锰）；其次Mn2+被内源性金属元素Zn2+置换形成Zn-DPDP、Zn-DPMP、ZnPLED。注射Mn-DPDP后，5分钟内，血浆的主要代谢产物为Mn-PLED，10分钟时达高峰浓度，2小时后浓度显著下降。Zn-PLED在注药后浓度显著增加，30分钟时达峰值，40分钟后，成为血中唯一能检出的代谢产物。 Mn-DPDP中的Mn2+被内源性Zn2+置换出来后，雪花中游离的Mn2+会很快与蛋白结合（98％与巨球蛋白结合，1％～2％与白蛋白结合），然后迅速地被肝脏摄取。 静脉注射后，锰福地匹三钠经去磷酸代谢后，锰离子主要通过与血浆锌交换，从锰福地匹中释放出来。锰和配体（福地匹）的药代动力学不同，两者通过不同的途径排泄。锰的初期平均血浆半衰期为20分钟或更短，被肝脏、胰腺、肾脏和脾脏大量摄取。螯合体的最初血浆半衰期为50分钟左右。锰的分布容积在0.5～1.5L/kg之间，福地匹为0.17～0.45L/kg之间。随其代谢，几乎所有配体（福地匹）在24小时内通过尿液排泄。仅有少部分通过粪便排出。 |
| 不良反应 |
大多数报告的不良反应是短暂且轻微的。通常有热感潮红、头痛、恶心、呕吐，腹痛、腹泻、胃肠胀气和味觉症状。过敏反应（如皮肤反应、鼻炎、咽炎）、眩晕、心悸、胸痛、高血压和注射引起的不适较少发生。很少有视觉紊乱、发烧和麻痹的报道。 本品能引起短暂的胆红素和肝脏转氨酶的上升以及短暂的血浆锌的下降。如果注射速度超过所建议的速度，非重度副作用就可能是轻微和中度短暂的热感和潮红。 |
| 禁忌症 |
⑴孕期和哺乳期妇女禁用。对本品或其成分过敏者禁用。 ⑵嗜铬细胞瘤；严重肝功能减退（Child-PμghC级），特别是严重的肝胆管阻塞性疾病以及严重的肾功能减退者禁用。 |
| 注意事项 |
⑴使用本品时须特别注意严重的心脏病、血脑屏障损伤和严重的脑部疾病病人。 ⑵长期使用非肠道营养锰补充会引起锰在基底神经节的积聚，当接收这类治疗的病人注射锰福地匹三钠时应予以注意。 |
| 用法用量 |
本品注射液，0.5ml/kg，经静脉单次输注，速度为2～3ml/min，属猪时间大约8～20min。 |
| 剂型规格 |
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公安机关备案号:43011102001342
