超顺磁性氧化铁_磁共振显像造影剂_诊断用药物及药用附加剂

其他名称

右旋糖酐超顺磁氧化铁、菲立磁(Feridex)、SPIO

英文名称

Superparamagnetic Iron Oxide

是否批准注册

目前国内暂无生产，无进口

性状

为黑色或红棕色的胶状液体。

贮存条件

在2～30℃贮存，严禁冷冻。

适应证

用于静脉给药的MRIＴ2 加权造影剂，用于伴有网状内皮系统改变的肝脏病变的检出和定性评价。

药理作用

⑴药效学：超顺磁性氧化铁（SPIO）类造影剂，是一种网状内皮系统特异性MRI造影剂。本品注射后，主要被体内的网状内皮系统摄取，缩短周围氢质子的驰豫时间，降低正常组织的信号强度。使Ｔ2加权图像信号明显下降。网状内皮系统（RES）功能减弱的组织（如转移瘤、原发性肝癌、囊肿和各种良性肿瘤、腺瘤和增生等）保留了自身的信号，因此，加大了与正常组织的信号对比。 ⑵药动学：动物实验表明，注射1小时后，83％被肝脏摄取，6％被脾脏吸收。被细胞吞噬后，输送到溶媒替降解，释放出来的铁不断被血红蛋白结合。增强图像可以在注射非立磁后立即开始采集和注射后0.5小时开始。Ｔ2加权可获得最好的增强效果。

不良反应

⑴发生率≥5％的不良反应有恶心，后背痛、腿痛、头痛、胸痛，血管扩张等超敏性反应。 ⑵不良反应＜5％的如下：①消化道：腹泻、呕吐、食欲减退；②身体疼痛：腹痛、颈痛，乏力、发烧；③心血管：高血压、低血压、心绞痛；④神经系统：眩晕感觉异常；⑤皮肤及其附属物：瘙痒症、发汗。⑥特殊反应：异常的视觉、味觉；⑦呼吸系统：咳嗽、鼻出血、鼻炎。

禁忌症

对已知注射用铁剂、右旋糖酐、右旋糖酐铁和多聚糖铁前体过敏或过敏者禁用。

注意事项

⑴部分病人注射后会出现过敏或低血压反应。发生率约为0.5％，包括呼吸困难，其他呼吸系统症状，血管水肿，风疹和低血压等，需要治疗。 ⑵一些不良发生急性严重的后背、腿部或腹股沟疼痛，发生率约为2.5％。疼痛可单独发生或与呼吸困难、低血压同时发生，应分别给予治疗。 ⑶自身免疫性疾病的病人注射铁剂有较高的不良反应发生率。 ⑷如果发生高血压或中、重度疼痛，注射需要停止，并给予对症治疗。 ⑸致畸胎作用：对鼠的致畸性剂量是临床标准体表面积下剂量的6倍，未进行足够和较好设计的孕妇试验研究。只有在权衡增强后影像的优势大于风险时才进行增强检查。 ⑹哺乳期妇女：未知母乳中有无菲立磁分泌，同样只有在权衡增强后影像的优势大于风险时才进行增强检查。

药物相互作用

动物实验发现同时给予鼠肝素会延长其血液半衰期。

用法用量

推荐剂量0.56mg/kg的铁稀释于5％葡萄糖注射液100ml中，注射时间大于30分钟，速率为2～4ml/min。增强图像可以在注射菲立磁后即开始采集和注射后的0.5小时开始。T2加权可获得最好的增强效果。

剂型规格

注射液

56mg 5ml

暂无