预防用卡介苗_细菌类疫苗_预防用生物制品_生物制品

其他名称

结核活菌苗、皮内注射用卡介苗

英文名称

Bacillus Calmette-Guerin Vaccine(BCG)

基本药物

基药(一类疫苗)

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

是否禁止零售

禁止零售

性状

本品为无毒型结核菌混悬液。

贮存条件

2～10℃暗处保存。液体菌苗有效期4～6周；干燥菌苗有效期1～2年。

适应证

用于预防结核，接种对象为出生3个月以内的婴儿或用5U PPD试验阴性的儿童

药理作用

以无毒牛型结核菌悬液制成。具有免疫佐剂作用，能增强抗原的免疫原性，加速诱导免疫应答反应。能增强巨噬细胞的吞噬功能，促进白介素（IL-1）生成。促进Ｔ细胞增殖，增强Ｔ细胞功能，增强Ｔ细胞介导的迟发性超敏反应、宿主抗移植物反应等。也能增强体液免疫反应和天然杀伤细胞（NK）活性。

不良反应

⑴皮内接种局部易致红肿，甚至溃疡。
⑵本品瘤内注射、胸腔内注射、膀胱内注射及皮肤划痕均可引起过敏反应，表现为过敏性皮炎、过敏性肺炎、肉芽肿性肝炎及过敏性休克样反应。
⑶腔内注射、瘤内注射还可引起恶寒、发热、盗汗、骨关节痛等全身性反应。
⑷严重免疫功能低下者，可见卡介苗播散性感染。

禁忌症

⑴患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者。
⑵患湿疹或其他皮肤病者。
⑶患免疫缺陷症者。

注意事项

⑴皮内注射时避免注射到皮下，否则会引起严重深部脓肿，长期不愈。
⑵活菌苗用时禁日光曝晒。注射器药专用。
⑶活动性结核病的患者忌用，结核菌素反应强阳性者慎用。
⑷制剂应在2～8℃暗处保存，液体菌苗有效期4～6周；干燥菌苗有效期为1～2年。

用法用量

预防结核：1岁以内健康婴儿，一般可直接接种结合活菌苗，但有明显结核病接触史及应用皮内注射菌苗时，以及1岁以上的儿童或成年人，必须先作结核菌素试验，阴性者方可接种。接种后4～8周才产生免疫力，免疫力可持续3～4年。2～3个月后再作结核菌素试验，阳性的表示接种成功，阴性的应再作补种。以后每3～4年复种1次，复种前也应先作结核菌素试验。接种的方法：①口服法：限用于出生后2个月以内的婴儿，生后次日开始服用，隔日一次，共服3次，或每天1次，连服3次，每次用量1ml。②皮上划痕法：主要用于1岁以下健康儿童（1岁以上也可用），用乙醇消毒三角肌处皮肤，待干后滴1～2滴菌苗，用针通过菌苗划长约1～1.5cm的“井”字，以划破表皮略有出血为度，划后用针涂抹数次，使菌苗充分渗入划痕处，等5～10分钟局部隆起时再穿衣服。③皮内注射法：主要用于1岁以上健康儿童，每次注射1ml。

剂型规格

注射剂(冻干)	0.25mg 0.5ml^基药 0.5mg 1ml^基药	哪儿有
注射液(皮上划痕用)	50mg 0.5ml^基药 75mg 1ml^基药	暂无