23价肺炎球菌多糖疫苗_细菌类疫苗_预防用生物制品_生物制品

其他名称

肺炎球菌疫苗、肺炎双球菌疫苗、肺炎球菌多糖疫苗

英文名称

23-Valent Pneumococcal Polysac-charid Vaccine

基本药物

非基药

处方或非处方药

处方药

是否禁止零售

禁止零售

性状

本品为无色、透明的液体注射剂。含有0.25％苯酚作防腐剂。

贮存条件

于2～8℃避光保存和运输。

适应证

用于2岁以上人群预防肺炎球菌感染。接种对象为2岁以上如下人群：⑴选择性接种。50岁及超过50岁以上者；患有可增加肺炎球菌感染性疾病危险的慢性疾病者，如心血管疾病、肺部疾患、肝及肾功能受损者；免疫缺陷患者，如脾切除者或是由镰状细胞性疾病及其他原因引起的脾功能障碍者；患有其他慢性疾病而可能感染肺炎球菌的高危人群（如乙醇滥用）及并存如糖尿病、慢性脑脊髓液渗漏、免疫抑制等因此可引起更严重的肺炎球菌病患者，或是反复发作的上呼吸道疾病，包括中耳炎、鼻旁窦炎等；霍奇金病患者。
⑵群体接种。群体接触密切者，如寄宿学校、养老院及其他相似场所；具有发生流行性感冒(简称流感)并发症高度危险者，特别是肺炎；当疫苗中含有的某型肺炎球菌在社区人群中发生暴发流行时，社区人群为高危人群。
⑶再接种。脾切除者；10岁以下脾切除或患有镰状细胞性贫血症的儿童。一般无需对成年人常规再接种。

药理作用

本品系采用23种最广泛流行、最具侵袭性的血清型肺炎球菌，包括血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F，经培养，提纯制成的多糖疫苗。

不良反应

⑴可能在注射部位出现暂时的疼痛、红肿、硬结和短暂的全身发热反应等轻微反应，一般均可自行缓解。必要时给予对症治疗。罕见的不良反应有头痛、不适、虚弱无力、淋巴结炎、过敏样反应，血清病，关节痛，肌痛，皮疹、荨麻疹。对稳定的特发性血小板减少性紫癜的患者，会极偶然地在接种后的2～14日血小板减少复发，并可持续2周。在接种肺炎双球菌的人群中，也罕有神经系统异常的报道，如感觉异常、急性神经根病变等，但与其英国关系尚未被证实。
⑵因对疫苗成分过敏而引起的急性反应，应注射1:1000的肾上腺素。

禁忌症

⑴对疫苗中任何成分过敏者禁用本品。
⑵有严重心肺功能障碍者及妊娠期和哺乳期妇女禁用。
⑶除接种对象项目中所列使用者外，均禁止接种本品。

注意事项

患有发热性呼吸道疾病或其他急性感染时，应推迟使用。已在应用青霉素（或其他抗生素）预防肺炎球菌感染的患者，接种疫苗后不应中断使用抗生素。不应给2岁以下的儿童接种本疫苗。

用法用量

上臂外侧三角肌皮下或肌内注射，一次注射0.5ml。①霍奇金病患者如需接种疫苗可在治疗开始前10日给予。如果进行放疗或化疗至少应在开始前14日给予，以产生最有效的抗体免疫应答。治疗开始前不足10日及治疗期间不主张预防接种。②免疫缺陷患者，应于术前2周接种。③脾切除者，每5年加强免疫1次，一次注射计量0.5ml。④对10岁以下脾切除或患有镰状细胞性贫血的儿童，应每隔3～5年加强免疫1次，一次注射剂量0.5ml。

剂型规格

注射液

0.5ml

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