吸附无细胞百白破联合疫苗_联合疫苗_预防用生物制品_生物制品

英文名称

Diphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed

基本药物

基药（一类疫苗）

处方或非处方药

处方药

是否禁止零售

禁止零售

性状

为乳白色混悬液，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液，含防腐剂。

贮存条件

于2～8℃避光保存和运输。

适应证

用于预防百日咳、白喉、破伤风。接种对象为3月龄～6周岁儿童。

药理作用

本品系由百日咳原液、白喉类毒素及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。

不良反应

⑴常见的不良反应：①注射局部可出现红肿、疼痛、发痒。②全身反应可有低热、哭闹、烦躁、厌食、呕吐、精神不振等，一般不需处理即自行缓解。③中度发热，应对症处理。 ⑵罕见不良反应：①重度发热反应，应给予对症处理，以防高热惊厥。②局部硬结，1～2个月均可吸收。严重者可伴有淋巴结或淋巴管炎，应及时就诊。 ⑶极罕见的不良反应：①局部无菌化脓，一般须反复抽出脓液，严重时（破溃）扩创清除坏死组织。②过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。③过敏性休克：一般在注射疫苗1小时内发生，应及时抢救，注射肾上腺素0.5mg进行治疗。④血管神经性水肿：应及时就诊。⑤过敏性紫癜：出现时应及时就诊，应用皮质激素内药物，给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时，有可能并发紫癜性肾炎。⑥神经系统反应：临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状，神经炎及神经根炎，变态反应性脑脊髓膜炎。

禁忌症

禁用于：①已知对该疫苗的任何成分过敏者；②患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；③患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者；④注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后，发生神经系统反应者。

注意事项

⑴慎用：家族或个人有惊厥史者，患慢性疾病者，有癫痫病史者，过敏体质者。 ⑵使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 ⑶疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置于2～8℃处，并于1小时内用完。其余均应废弃。 ⑷注射后局部可能有硬结，1～2个月即可吸收。注射第2针时，应换另一侧部位。 ⑸接受注射者，在注射后，应在现场至少观察30分钟（应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用）。 ⑹注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不得再注射第2针。 ⑺严禁冻结。

给药说明

每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU,白喉疫苗效价应不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

用法用量

臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌内注射。

剂型规格

注射混悬液

0.5ml^基药 2.0ml^基药

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