甲型乙型肝炎联合疫苗_联合疫苗_预防用生物制品_生物制品

英文名称

Hepatitis A and B Combined Vaccine

是否禁止零售

禁止零售

性状

为乳白色混悬液体，不含防腐剂。

贮存条件

于2～8℃避光保存与运输。有效期24个月。

适应证

预防甲型肝炎(简称甲肝)病毒和乙型肝炎(简称乙肝)病毒的感染。适用于1岁以上甲型和乙型肝炎病毒的易感者。

药理作用

本品系用甲型肝炎（简称甲肝）病毒抗原与重组酿酒酵母表达的乙型肝炎（简称乙肝）病毒表面抗原（HBsAg）分别经铝佐剂吸附后，按比例混合制成。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒和抗乙型肝炎病毒的免疫力。

不良反应

⑴常见不良反应：一般接种后24小时内，注射部位可出现疼痛或触痛，多数于2～3天内自行消失。
⑵罕见不良反应：①一般在接种疫苗后72小时内，可能出现一过性发热反应，一般持续1～2天后，可自行缓解。②接种部位轻、中度的红肿、疼痛，一般持续1～2天后，可自行缓解，不需处理。③接种部位可出现硬结，一般1～2个月，可自行吸收。
⑶极罕见不良反应：①局部无菌性化脓：一般要用注射器反复抽出脓液，严重时（如出现破溃）需扩创清除坏死组织，病时较长，最后可吸收愈合。②过敏反应：过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右，局部红肿持续时间长，可用皮质激素类药物进行全身或局部治疗。③过敏性休克：一般在接种后1小时内发生，应及时注射肾上腺素0.5mg等抢救措施进行治疗。

禁忌症

禁用于：
①已知对该疫苗的任何成分，包括辅料及甲醛过敏者；
②患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；
③妊娠期妇女；
④患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

注意事项

⑴慎用：家族和个人有惊厥史者，患慢性疾病者，有癫痫病病史者，过敏体质者。
⑵使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。
⑶疫苗开启后应立即使用，接受注射者，在注射后，应在现场观察30分钟（应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用）。
⑷注射第一针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第二针。
⑸严禁冻结。

给药说明

每一次成人用剂量为1.0ml。含灭活甲型肝炎病毒抗原应符合批准的要求、HbsAg为10μg；每一次儿童用剂量为0.5ml，含灭活甲型肝炎病毒抗原应符合批准的要求、HbsAg为5μg

用法用量

⑴于上臂外侧三角肌处肌内注射。
⑵免疫程序为3针，分别于0、1、6月接种。1～15岁人群接种用儿童剂量，16岁及以上人群用成人剂量，每次接种1剂。

剂型规格

注射混悬液

0.5ml 1.0ml

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