人乙型肝炎免疫球蛋白_血液制品_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

乙型肝炎人免疫球蛋白

英文名称

Human Hepatitia B Immunoglobulin

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

肠道外给药

孕妇用药安全分级

是否禁止零售

禁止零售

贮存条件

于2～8℃避光保存与运输。

适应证

用于乙型肝炎(简称乙肝)的预防，主要适用于：
1.乙型肝炎表面抗原阳性母亲的新生儿；
2.预防意外感染人群，如血友病患者、肾透析患者、医务人员或皮肤破损被乙型肝炎表面抗原阳性的血液或分泌物污染的人员等；
3.与乙型肝炎患者或携带者密切接触的易感人群。

药理作用

　　⑴药效学：本品用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血清，经过低温乙醇法分离提取，并经病毒灭活处理的免疫球蛋白，其中丙种球蛋白含量在90％以上。本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应的抗原专一结合起到被动免疫作用，有提高人体对乙型肝炎病毒免疫功能的作用。注射乙型肝炎免疫球蛋白可在乙型肝炎疫苗主动免疫尚未产生前，为HBV感染者提供被动免疫保护。
　　⑵药动学：乙型肝炎免疫球蛋白在人体的半衰期为17.5～25天，一般人在注射100～200IU/ml乙型肝炎免疫球蛋白后，血清中表面抗体（抗-HBs）可达38.9％，7天为41.7％，14天为11.1％，21天为8.3％。因为乙型肝炎免疫球蛋白在体内半衰期较短，应多次连续注射，以获得持久的保护作用。一般多次注射后12个月内可维持一定水平，以后抗体滴度即迅速下降。

不良反应

个别病人注射后出现一过性头痛、心慌、恶心等反应，大多轻微，无需特殊处理可自行恢复。

禁忌症

⑴对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用；
⑵选择性IgA缺乏而IgA抗体阳性者禁用。

注意事项

⑴制剂久贮可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇动不散的沉淀或异物则不可使用。
⑵冻干制剂用灭菌注射用水溶解成100U/ml溶液，溶液应澄清或可带乳光液体。
⑶本品应一次用完，不得分次使用或给第二人使用。

给药说明

⑴本品只限于肌内注射。
⑵本品应多次连续注射，以获得持久的保护作用。与乙型肝炎疫苗联合使用，可获得较为满意的预防效果。

用法用量

　　⑴母婴阻断：乙型肝炎表面抗原阳性穆青的婴儿出生24小时内肌内注射100～200U，同时联合乙型肝炎疫苗，按乙型肝炎疫苗注射程序全程注射（按照0、1、6个月或医生推荐的适宜方案）；也可在婴儿出生24小时内肌内注射100～200U，1个月时再注射一次，同时按乙型肝炎疫苗注射程序全程注射。单独使用乙型肝炎免疫球蛋白很少获得满意效果，如果单独使用应多次注射，3～4周一次，每次100～200U。
　　⑵乙型肝炎预防：用于预防意外暴露时，注射越早越好，一般应在24小时内进行肌内注射，最迟不超过7天。一次注射量儿童为100U，成人为200U，必要时剂量可加倍，3～4周再注射一次，必要时按程序全程注射乙型肝炎疫苗。

剂型规格

注射液	100IU 1ml 200IU 2ml 400IU 4ml	哪儿有
冻干粉针	2500IU(50ml)	哪儿有