抗人T细胞兔免疫球蛋白_血液制品_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

抗淋巴细胞免疫球蛋白、淋巴细胞免疫球蛋白、立复宁、ALG

英文名称

Anti-human T Lymphocyte Glubin

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限注射剂并限器官移植排斥反应高危人群的诱导治疗；急性排斥反应的治疗；重型再生障碍性贫血

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

肠道外给药

孕妇用药安全分级

性状

制品应冻干保存。目前临床应用的主要是马ALG和兔ALG两种，采用兔ALG不良反应较少较轻。

贮存条件

2～8℃避光保存，不能冷冻。

适应证

用于耐激素排斥反应和器官移植后预防移植排斥反应，以及急性移植物抗宿主病。

药理作用

　　⑴药效学：ALG是人的淋巴样细胞免疫马或兔所获的抗血清（ALS）精制而得。它可抑制经抗原识别后的淋巴细胞激活过程，特异性破坏淋巴细胞。本品去除淋巴细胞的途径是：直接的淋巴细胞毒性；补体依赖性细胞溶解；调理素作用，然后通过网状内皮系统破坏；抑制免疫应答反应中的酶链以灭活细胞。
　　⑵药动学：注射后ALG即对淋巴细胞进行攻击，约6小时由循环系统中消除。由于ALG分子大，大量地停留在循环中，组织液内浓度甚低，故仅循环的淋巴细胞暴露在高浓度的ALG下，但大多数情况下组织与循环中淋巴细胞是不断交换的，故ALG仍能发挥其作用。如果活性淋巴细胞局限在组织内，如排异危象时在移植物周围，则ALG疗效不佳。

不良反应

⑴静脉滴注时可见寒战、发热、头昏、低血压、心率过速、呕吐、关节痛和呼吸困难。
⑵输液处局部疼痛及末梢血栓性静脉炎。
⑶罕见有迟发性过敏反应，以及速发性严重过敏反应。
⑷中性粒细胞降低和淋巴细胞降低，继发感染。

禁忌症

本品能诱导产生与其他免疫球蛋白发生反应的抗体，因此接种减毒疫苗者禁用。过敏体质者禁用，有急性感染者慎用。

注意事项

⑴本品专供静脉输注用，必须在住院严密监护状态下使用。
⑵注射期间需对病人进行进行密切的临床症状及血液学检查，如红细胞、白细胞、血小板等，治疗1～2周后需进行肾功能检查。
⑶初用本品常可见循环淋巴细胞减少，故应特别注意防止病人感染。血小板和红细胞减少的情况不多见。故使用后前几天，发生这些症状时应减少剂量。如发生在后期，应考虑是否由本制品引起的症状，严重时应停用。
⑷注射本品时，应避免同时输用血液、血液制品。
⑸必须准备急救治疗设备和药物以防过敏性休克。
⑹治疗结束后，应继续观察2周血细胞计数；治疗中血小板计数＜8万/mm³，或白细胞计数＜2500万/mm³时，应考虑减量；当发生严重和持续的血小板降低（＜5万/mm³），或白细胞减少（＜1500万/mm³）时，应终止治疗。

给药说明

⑴谨慎联合应用免疫抑制剂，以免发生过度免疫抑制。
⑵采用周边末梢静脉输注，为了预防局部血栓性静脉炎的发生，必须小心监控。在输液前（2小时前最理想）给予氢化可的松或组胺药，可以改善局部和全身的耐受性。
⑶使用本药后2个月内，会干扰与兔抗体相关的ELISA检测结果。

用法用量

静脉滴注，必要时以250～500ml氯化钠注射液稀释（幼儿酌减稀释用的氯化钠注射液量），可通过周边末梢血管（大的静脉或血管通路）或经中心静脉输注。开始速度每分钟5～10滴，如10分钟后无异常反应，再逐渐加速，圈梁在1～2小时内输完。①预防移植排异反应：移植手术当天起10～14天使作用，一日2～5mg/kg；②治疗移植排异反应和急性移植物抗宿主病：一日3～5mg/kg，至临床症状和生物学指标改善。

剂型规格

冻干粉针

100mg/5ml

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