其他名称 |
抗胸腺细胞球蛋白、即复宁、THYMOGLOBULINE、ATG |
英文名称 |
Anti-human-lymphocyte Immunoglobulin |
是否批准注册 |
国内暂无生产,有进口 |
基本药物 |
非基药 |
医保类别 |
医保(乙) |
医保备注 |
2023版,限注射剂并限器官移植排斥反应高危人群的诱导治疗;急性排斥反应的治疗;重型再生障碍性贫血 |
处方或非处方药 |
处方药 |
性状 |
白色疏松体粉剂,用5ml注射用水溶解粉剂,共静脉滴注用。 |
贮存条件 |
2~8℃密闭保存。 |
适应证 |
用于预防和治疗器官移植后的急性排异反应、激素耐受的移植物抗宿主病(GvHD);亦可用于再生障碍性贫血的治疗。 |
药理作用 |
本品是一种作用于T淋巴细胞的选择性免疫抑制药。可以多个环节干预移植免疫,其基本原理包括:①促使T淋巴细胞衰竭:可识别器官排异反应时出现的绝大多种T淋巴细胞表面的活性物如:CD2、CD3、CD4、CD8、CD11a、CD18、CD25、HLA-RD和HLA-1。T淋巴细胞倍补体依赖性溶解和由单核细胞和吞噬细胞作用形成的Fc-依赖性调理素机制从循环中清除。本品还可激发其他引起免疫抑制活性的淋巴细胞功能,激活IL-2和IFN-γ合成,抑制淋巴细胞对其他促细胞分裂素的增殖反应,对多种淋巴细胞亚群菌产生抑制,但CD4的衰竭时间更为持久,可导致CD4/CD8比例倒置。②对B淋巴细胞无激活作用,故不会造成浆母细胞分化,对B淋巴细胞和成淋巴细胞有抗增殖作用。 |
不良反应 |
可见寒战、发热、低血压、心动过速、呕吐;罕见呼吸困难、迟发性过敏反应、末梢血栓性静脉炎、感染性合并症;局部不良反应为输液处红肿、疼痛,末梢血栓性静脉炎。偶可见严重速发性过敏反应。过度抑制棉衣反应可导致感染或诱发肿瘤,尤其是与其他免疫抑制药合用时,可增加淋巴细胞增生症(淋巴瘤)发生的风险。 |
禁忌症 |
急性感染时及对免疫蛋白或本品其他成分过敏者禁用。 |
注意事项 |
暂无妊娠期、哺乳期妇女和儿童用药资料,老年人酌情减量;禁与其他药物配伍应用。 |
用法用量 |
缓慢静脉滴注,每日1次,可合用皮质激素或硫唑嘌呤。①预防排异反应:肾、肝、胰腺移植后剂量为1.0~1.5mg/(kg·d),1~3周;心脏移植后3~10天;累计剂量为2.0~7.5mg/kg;其他器官移植累计剂量为2.0~13.5mg/kg。终止用药时无需逐渐减量。②治疗排异反应:剂量2.5~5.0mg/(kg·d),至临床症状消失和生物学指标改善。③治疗再生障碍性贫血:剂量2.5~5.0mg/(kg·d),连续5天。④治疗急性移植物抗宿主病:剂量2.0~5.0mg/(kg·d),共5天。 |
剂型规格 |
冻干粉针 |
25mg(5ml西林瓶) |
哪儿有 |
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冻干粉针 |
1500IU 10000IU 20000IU |
哪儿有 |
冻干粉针 |
40000IU |
哪儿有 |
注射液 |
25mg 5ml |
暂无 |
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