| 英文名称 | Tetanus Antitoxin | ||||||
| 基本药物 | 基药（注射液、注射用无菌粉末：1500IU、10000IU） | ||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | ||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂 | ||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||
| 贮存条件 | 于2～8℃避光保存和运输。有效期36个月。 | ||||||
| 适应证 | 本品用于治疗和预防破伤风。已经出现破伤风或其可疑症状时，应在进行外科处理及其他疗法的同时，及时使用抗毒素治疗。开放性外伤（特别是创口深、污染严重者）有个人破伤风的危险时，应及时注射抗毒素进行紧急预防。凡已接受过破伤风疫苗免疫注射者，应在受伤后再注射1剂量疫苗免疫或免疫史不清者，须注射抗毒素预防，但也应同时开始疫苗预防注射，以获得持久免疫。 | ||||||
| 药理作用 | 本品为特异性抗体[包括特异性IgG及F(ab')2]，具有中和破伤风毒素的作用，用于破伤梭菌感染的治疗和被动免疫预防。作预防注射是使可疑感染者及时、快速地获得保护水平的抗体，从而起到预防性治疗作用，但其效果维持时间不长。为避免使个体受到异体蛋白的致敏或可能引发的过敏反应（约5％～10％），此种应急预防措施不能用以代替常规的破伤风疫苗免疫。 | ||||||
| 不良反应 | 本品在使用中可能出现的过敏反应及处理：⑴过敏性休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟突然发生，患者天然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气短、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷或虚脱，如不及时抢救可能迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解，重者需输液输氧，使用升压药物维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺素等进行抢救。 ⑵血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后2～14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应进行对症疗法。可使用钙剂或抗组胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。 | ||||||
| 禁忌症 | 过敏试验为阳性者应慎用。可采用脱敏注射法。 | ||||||
| 注意事项 | ⑴液体或冻干注射剂复溶后如混浊，有摇不散的沉淀、异物或瓶壁有裂纹，标签不清或超过有效期者均不可使用。 ⑵开瓶后应一次用完。冻干注射剂应按标签标示量加入灭菌注射用水，轻摇使完全溶解后使用。 ⑶每次注射使须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。 ⑷注射器及注射部位须经严格消毒。同时注射疫苗时，注射器须分开。 ⑸注射前须详细询问既往过敏史。凡曾患有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或过去注射过马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。 ⑹病人注射抗毒素后，须观察至少半小时方可离开。 ⑺本品应于2～8℃避光保存和运输。 |
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| 给药说明 | 本品源自动物血清蛋白，给药时应特别注意防止过敏反应。注射前必须先作过敏试验，阴性者方可按【用法与用量】给药，阳性者必须采用脱敏注射法。 ⑴过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释20倍（取0.1ml抗毒素，加1.9ml氯化钠注射液混匀），在前臂掌侧内注射0.1ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形式伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射部位反应特别严重或除局部反应外并伴有全身症状反应，如荨麻疹、鼻咽刺痛、喷嚏等，则为强阳性反应，应尽量避免使用抗毒素。如必须使用者，亦必须采用脱敏法注射，并做好一切准备，一旦发生过敏性休克，立即抢救。 ⑵脱敏注射法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次皮下注射，每次注射后观察30分钟。第一次可注射0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应可将瓶中未稀释的的抗毒素全量作缓慢地肌内注射。 ⑶无过敏史或过敏试验阴性者，也并非没有发生过敏反应的可能。为慎重起见，可先用小剂量作皮下注射，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。 |
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| 用法用量 | ⑴预防用：皮下或肌内注射，一次1500～3000IU，儿童与成人用量相同；伤势严重者可增加用量1～2倍。经5～6日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。 ⑵治疗用：肌内注射或静脉注射，第一次肌内或静脉注射50000～200000IU，儿童与成人用量相同；以后视病情决定注射剂量与价格时间，同时还可将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。初生儿破伤风，24小时内分次或1次肌内或静脉注射20000～100000IU。皮下注射应在上臂三角肌处，同时注射疫苗时注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌处或臀部。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过1ml，以后每分钟亦不宜超过4ml。一次静脉注射不用超过40ml，儿童每1kg体重不宜超过0.8ml，亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等溶液中静脉点滴。静脉注射前应将容器置温水浴中加温至接近体温，注射中如发现异常反应，应立即停止。 |
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| 剂型规格 |
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