抗狂犬病血清_抗毒素与抗血清_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

精制抗狂犬病血清、Purified Anti-rabies Serum

英文名称

Rabies Antisera

基本药物

基药（注射液：400IU、700IU、1000IU）

医保类别

医保(甲)

医保备注

2023版，限注射剂

处方或非处方药

处方药

贮存条件

于2～8℃避光保存和运输。有效期36个月。

适应证

用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤如头、脸、颈部或多部位咬伤者进行预防注射。被疯动物咬伤后注射愈早愈好，咬后48小时之内注射本品，可减少发病率。

药理作用

本品为特异性抗体[包括特异性IgG及F（ab'）2]，具有中和狂犬病毒的作用，用于狂犬病的被动免疫预防。作预防注射是使可疑感染者及时、快速地获得保护水平的抗体，从而起到预防性治疗作用，但其效果维持时间不长，故应在使用后或同时注射狂犬病疫苗，以获得持久性免疫。对已有狂犬病症状的患者，注射本品无效。

不良反应

本品在使用中可能出现过敏反应及处理：⑴过敏性休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降，严重者神志昏迷或虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。 ⑵血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型；已有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应进行对症治疗，可使用钙剂或抗组胺药，一般数日至十数日即可痊愈。

注意事项

⑴注射液体或冻干注射剂复溶后如混浊，有摇不散的沉淀、异物或瓶壁有裂纹，标签不清或过期失效者不可使用。
⑵开瓶后应一次用完。冻干制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水，轻摇使完全溶解。
⑶每次注射应保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用血清的生产单位名称及批号等。
⑷注射前须详细询问既往过敏史。凡曾患有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或过去注射过马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。
⑸同时注射狂犬病疫苗时，注射器具及注射部位须分开。
⑹病人注射血清后，须观察至少30分钟方可离开。
⑺本品应于2～8℃避光干燥处保存和运输。

给药说明

本品源自动物血清蛋白，给药时应特别注意防止过敏反应。注射前必须先作过敏试验，阴性者方可按【用法与用量】给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
⑴过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释20倍（取0.1ml血清，加1.9ml氯化钠注射液混匀），在前臂掌侧内注射0.1ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射血清。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形式伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射部位反应特别严重或除局部反应外并伴有全身症状反应，如荨麻疹、鼻咽刺痛、喷嚏等，则为强阳性反应，应尽量避免使用抗毒素。如必须使用者，亦必须采用脱敏法注射，并做好一切准备，一旦发生过敏性休克，立即抢救。
⑵脱敏注射法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将血清稀释10倍，分小量数次皮下注射，每次注射后观察30分钟。第一次可注射1.0ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次2.0ml，如仍无反应则可注射第3次4.0ml，如仍无反应可将全量作缓慢地皮下或肌内注射。
⑶无过敏史或过敏试验阴性者，也并非没有发生过敏反应的可能。为慎重起见，可先用小剂量作皮下注射，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。

用法用量

受伤部位应先进行处理。若伤口曾用其他化学药品处理过时，应用肥皂水或灭菌注射用水冲洗干净。先用本品在受伤部位进行浸润注射，余下的血清进行肌内注射（头部咬伤可注射于颈背部肌内）。被狂犬咬伤，越早注射狂犬疫苗和抗血清越好。注射总剂量按体重计算，每kg体重注射40U（特别严重者可酌情增至80～100U），在1～2日内分数次注射，注射完毕后开始注射狂犬病疫苗。亦可同时注射狂犬病疫苗，但注射部位须分开。

剂型规格

注射液	200U 400IU 2ml^基药 700IU^基药	哪儿有
注射液	1000IU^基药 1000IU 5ml^基药	哪儿有